■王建新
　　从今年10月1日起，药品生产经营企业头上又将多悬一把利剑，那就是国家食品药品监督管理局新推出的《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》。有了黑名单，并不意味着人们可以对药品安全问题放松警惕，相反，随着黑名单的陆续公布和不断加长，它从另一个角度时刻提醒人们，尽管法网恢恢，但在暴利面前，铤而走险的人会一直存在。对药品安全问题，我们任何时候都不可掉以轻心。
　　根据《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》，七种情形可被纳入药品安全“黑名单”：一是生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的；二是未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重，或者其他生产、销售不符合法定要求医疗器械造成严重后果，被吊销医疗器械产品注册证书、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的；三是在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料的；四是提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗、贿赂等不正当手段，取得相关行政许可、批准证明文件或者其他资格的；五是在行政处罚案件查办过程中，伪造或者故意破坏现场，转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料，以及拒绝、逃避监督检查或者拒绝提供有关情况和资料，擅自动用查封扣押物品的；六是因药品、医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的；七是其他因违反法定条件、要求生产销售药品、医疗器械，导致发生重大质量安全事件的，或者具有主观故意、情节恶劣、危害严重的药品、医疗器械违法行为。另外，生产销售假药及生产销售劣药情节严重、受到十年内不得从事药品生产、经营活动处罚的责任人员，也应当纳入药品安全“黑名单”。
　　按照推出药品安全“黑名单”的设计者的初衷，公布“黑名单”可“督促生产经营者全面履行质量安全责任，增强全社会监督合力，震慑违法行为”，但从列入药品安全黑名单的七种情形看，靠黑名单来实现这样的目的显然有点过于乐观。诚如一些网友所说，将被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》等单位或个人列入黑名单，或将生产销售假药及生产销售劣药情节严重、受到十年内不得从事药品生产、经营活动处罚的责任人员等列入黑名单，似有猛拍“死老虎”之嫌，与广大消费者关心的防止问题药品流入百姓之手关系不大。广大消费者关心的药品安全问题，并没有因黑名单制度而得到根本性解决。
　　其实，真正能让药品安全问题得到有效解决的，还是要依靠严格执行《药品管理法》。以今年上半年发生的毒胶囊事件为例，这些铬含量严重超标的药用胶囊又被称为“毒胶囊”，从开始制作到进入患者腹中，几乎一路绿灯，暴露出药品生产经营过程中有法不依、执法不严的巨大漏洞。弥补这样的漏洞，贵在将法的精神，渗透到生产经营直至执法监管的每个细节中，以及与此相关的每个当事人的潜意识里。药品安全黑名单是事后警示，而百姓更关心的是防患于未然。
　　药品安全黑名单制度，是依据《药品管理法》等相关法律制定出来的。如果通过黑名单制度能唤醒全社会对《药品管理法》等法律的敬畏之心，并在实践中严格依法办事，那么，这份黑名单，就是值得期待的。