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科海图强25年
记稳步前进中的陕西省科学院制药厂
作者:田静 何国
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图一:陕西省科学院制药厂正门
图二:生产车间
图三:西部植物化学国家工程研究中心
图四:研发人员在生产区研究如何提升生产工艺
  二十五年积极奋进
  二十五年蓬勃发展
  在春风浩荡的岁月
  陕科人以科技铺就健康之路
  以诚信记录使命和责任
  25年,陕科人
  用汗水铸就科学之钥,前进中科研领域不断开拓
  以豪情筑起前行之轨,发展中改革步伐一路纵深
  在历史的长河中,二十五年只是短短的瞬间;而对于一家企业来说,二十五年却是一部筚路蓝缕的创业志,一部蒸蒸日上的奋斗史。
  这段历史,铸就了陕科人越挫越勇、不懈进取的个性,贯穿着陕西省科学院制药厂人艰苦奋斗、创新求变的探索精神。

与时俱进 开拓创新

   创建于1988年12月的陕西省科学院制药厂,隶属于中国科学院陕西分院,位于国家高新技术产业示范区——陕西杨凌高新技术产业示范区。在与其股份制合作企业西部植物化学国家工程研究中心的共同努力下,于2003年建成了符合国家GMP要求的现代化制药企业,还设立了中药有效成分标准品与对照品研发实验室、中药有效成分半合成实验室、中药工程技术研究检测中心等7个国家重点实验室。目前,实验室主要研究方向为糖尿病、高血压、心脑血管、白内障等老年常见慢性病相关产品的研发和技术攻关。
  作为一家直属科学院的国有企业,科学院制药厂一直秉承“科学制药·造福人类”的企业宗旨,始终坚持“科学、严谨、求实、创新”的科学理念,坚持不懈地践行着以人为本,诚信第一、质量第一、服务第一的企业责任和使命,为弘扬民族传统医药文化而积极开拓。
  随着社会经济快速发展,人民群众的生活质量得到了全面改善和提高,但随之而来的则是各种身体健康问题的出现,糖尿病,就是其中一种典型的“顽固”病。据2012年5月22日白岩松主持的《新闻1+1》“慢性病,要快治”栏目的播报:世界上平均每10秒钟就有一个人因为糖尿病而死亡,检测的数据显示,我国糖尿病患者数量突破9700万,成为全球糖尿病大国。此外,还有1.4亿人的血糖增高。糖尿病成为继癌症、心脑血管疾病以外的又一大疾病。
  作为一名有责任感的掌舵者,陕西省科学院制药厂厂长淡海清楚地知道,只有不断探索创新,与时俱进,根据市场和客户的需求,积极和国际接轨,向发达国家学习的同时采用高新科技,才能平稳应对当今以糖尿病为代表的各类老年慢性病。

科学配伍 以复合剂型三管齐下

  在各类慢性病的研究中,科研组认为,糖尿病相关产品的研发中遇到的困难最多。由于糖尿病是一种以高血糖为临床表现的综合性慢性病,其病因复杂,病症更复杂,单一产品的降糖治疗根本行不通,而应考虑的是怎样用科学的思想和技术去探索中药在不同采摘时间、不同产地、不同加工工艺、不同形态以及不同组合下,使这些中药发挥出最佳的效果。经过上百次的实验,陕西省科学院制药厂和西部植物化学国家工程研究中心利用自身在中医药方面的科研优势,最终确定了以修复胰脏、防治并发症、提高免疫力这三个方面为目标,在上千种中药中精心挑选出人参、丹参、玄参、黄芪、生地黄、麦冬、知母、女贞子、苦瓜、天花粉、藏红花、绞股蓝、杜仲、银杏、何首乌等30余味名贵中药作为基本中药材,以保障每一味药能够发挥最大药效为原则开始了漫长而艰辛的研发历程。
  通过深入研究,科研组发现:人参、知母、女贞子、苦瓜、丹参等珍贵药材经过提纯后主要含有胰岛激活素、胰岛营养素、苦瓜多肽、苦瓜多糖、齐墩果酸、丹参酮等,具有扶正固本、修胰养胰、滋补肝肾等作用。由于这些有效成分都具有较好的肠溶性,能很好的被肠壁细胞所吸收,只有作为胶囊剂型,才能发挥更大的作用。而像天花粉、生地黄、黄芪、红花、玄参等名贵药材里富含有效成分天花粉蛋白、瓜氨酸、精氨酸、谷氨酸、天冬氨酸等,具有清血排毒、养阴消渴、活血通经等功效,而且这些成分具有较好的脂溶性,可以直接通过血液的传输直达病灶,适合作为贴剂使用。在此基础上,研发人员发现通过贴敷具有人体“第二心脏”之称的涌泉穴,在其强大的压力下,将药物中的有效成分在最短的时间内送达病灶部位。同时银杏叶、绞股蓝、何首乌、杜仲叶等中药材具有强心健肾、消食化滞、延缓衰老等功效,其中的有效成分银杏黄酮、绞股蓝甙、二苯乙烯苷、绿原酸等具有较好的水溶性,将其用温水泡服饮用,这些有效成分就可以被肠壁细胞有效的吸收,最终通过血液循环直达病灶。这种吃喝贴的复合剂型产品被科研组命名为“581黄金组合”。
  
天然采摘 从源头上控制产品质量

  管住源头,才能源远流长。在原材料的选择上,陕西省科学院制药厂坚持“成本和质量发生矛盾时,质量第一”的理念,坚决不使用二次加工过的或是半成品原材料,而是在国内甚至全球范围内寻找最优质、纯天然、绿色无公害的中药材,从源头上保证产品质量,在产品最初的原材料选择上,设定了多达11条的苛刻标准。为了确保产品的完美品质,真正提升人们生活质量,以“诚信第一,质量第一,服务第一”为使命的陕西省科学院制药厂依托中国科学院和长期合作单位西部植物化学国家工程研究中心等学术机构的GAP“中药材生产质量管理规范”,规范中药材生产全过程,从源头上控制产品质量,与国际接轨,以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。
  同时,为了保证所使用中药材的新鲜、优质,陕西省科学院制药厂对某些特定中药材的采摘地、采摘时间等都进行严格的把控,比如581模式的相关产品中,有一味很重要的中药材——绞股蓝,必须在每年的10月份采摘,且每年只能采摘一次,陕西省科学制药厂还将陕西省平利县——绞股蓝原产保护地和有机绞股蓝基地作为原料采摘基地。
  在对原材料的筛选、实验和配方组合上,制药厂的科研人员更是严谨务实,无私奉献。2001年,一名叫谢斌的组员为了查证一味中药材的属性,亲身尝试,结果导致舌头不听使唤,被麻痹了三天说不出话来。在这三天中,他没有因此停止工作,与同事交流和沟通全靠打手势和写纸条。由于舌头麻木不能搅拌食物,三天里,小谢没有吃过一口干饭,全是通过喝流食来维持身体的需要。小组成员因此给他取了一个“谢大嘴”的绰号。直到今天,同事们还以这个绰号亲切地称呼他。
  为了严格把控产品质量,达到行之有效的长效监管机制,陕西省科学院制药厂还逐步完善种植基地的定期检验机制,对认证的药材基地进行持续考核和把关。包括对种植技术、土壤营养饱和度、施肥标准、喷药标准以及耕种方式、除草方式等都进行检验。一旦发现有超标或是不合格的,整片种植基地都要销毁。2006年7月,检验组在对苦瓜这味药材进行抽取检验时发现农药残留超标,于是,整个基地种植的苦瓜全部废弃,无一留存。科研组知道,缺少任何一味药材,产品的效果都会大打折扣,为了保证产品的高品质,陕西省科学院制药厂决策层当即决定从陕西省白河县采购2000公斤的野生苦瓜,及时补救了问题苦瓜,产品才得以在预期的时间内顺利进行生产。据了解,此次事件给整个药厂造成直接经济损失40万元。
  
先进工艺 以高新科技保证产品效果

  在市场经济的环境中,企业的竞争力很大程度上取决于创新能力。事实上,每一家企业都在努力地创新,创新可以给企业注入新鲜的血液和无穷的活力,从而在创新中嬗变,在创新中飞跃。
  谈及企业发展和社会责任的履行,淡海厂长表示,进入20世纪90年代之后,国际医药市场的竞争日趋白热化,这表现为以技术、产品、专利为核心的垄断竞争。随着国际知识产权保护的日臻完善,生产仿制药已成禁区,企业若不自行研制新药、实行规模经营,必定会被淘汰。
  因此,陕西省科学院制药厂自建厂以来,非常注重技术改革和创新,并定期从国外引进具有国际领先水平的质量监测、分析仪器设备,每年在工艺技术、生产设备上投入数千万元。近些年,陕西省科学院制药厂先后从国外引进优先药材和自然生态培育技术、纳米超细分化技术、常温纯物理提纯技术、微波超声波破壁提取技术、CMR反应活化器对分子重改性技术和离子分离等技术,最大化地将中药材的有效成分进行提取,同时采用柱层层析分离、药用植物酸毒分离等10多项技术,能够有效将中药材的毒副作用进行分离处理,大大提高了原产品的有效率和吸收率。
  2002年,陕西省科学院制药厂将先进的超临界流体萃取技术和药用植物酸毒提取分离技术运用到581黄金组合的生产上。这些高新技术不仅保留了原材料的有效成分,还成倍提高了这些有效物质的活性和纯度。同时,离子酸毒分离技术,能够清除药材中的有机溶剂残留物及各类毒素,基本不会对身体造成二次伤害。
  2008年,581黄金组合获得了国家发明专利(发明专利号:ZL200810018314.9),专利名称为:一种内服和外用结合治疗糖尿病的组合中药及制备方法。
  这些年来,陕西省科学院制药厂通过正确的决策,科学的实施,加快技术改造和有效投入,不仅使产品的有效率和吸收率在以往基础上有所提高,更使其以高科技含量的品牌形象在市场上站稳了脚跟。
  
尊重科学 做严苛的质检监督员

  在陕西省科学院制药厂,从上到下每位职工都被灌输了这样的一句话:“做药就是做良心”。为了培养每位陕科人的主人翁意识和责任意识,早在2002年的时候,陕西省科学院制药厂就培养了一批专业知识强和具有高度责任心的质量检验人员,并建立起了完善的全程追溯式管理模式,借助现代化的信息技术,从消费者获得产品的市场末端一直追溯到服务、销售、运输、质检、生产、技术、供应和管理的每一个环节,实行每个细节的管理,每个人在每个环节当中都有其明确的责任。
  在整个环节中,质检环节极为重要,质检人员不仅要在产品生产完成以后对产品的质量进行检测,甚至在产品的生产过程中,也对产品进行严格的取样测试,并进行身份识别,实现产品的全程可追溯。与此同时,依托中国科学院的强大实力,陕西省科学院制药厂在获得国家认可的质量保证的实验室里,由专业的质检人员利用世界领先的各种精密仪器,对产品进行细致入微的检测。
  付雷是陕西省科学院制药厂质检岗位上的中层干部,他是个严谨务实、一丝不苟的人,他所领导的团队专门负责整个生产过程中产品及成品的质量检验,是全厂有名的“较真团队”,他们不但对自己的工作严格要求,还对其他岗位的工作严格要求,容不得产品出一点差错,多小的问题也逃不出他们的眼睛,只要被他们发现,一律销毁。
  正是因为他的执着与较真,在他担任质检班长长达8年的时间里,陕西省科学院制药厂从未发生一起安全事故,他本人也因工作表现零失误连续8年被评为“先进个人”。
  此外,陕西省科学院制药厂除了在原材料的选用、生产工艺等方面坚持“质量第一”外,还建立了一套高标准的质量保证体系。在这套质量体系中,极为重要的一个环节是在广大员工中持之以恒地开展质量管理教育,将企业优良的质量价值观传递给每个员工,贯穿到每道生产工序、每一个管理环节,使“质量是科学院制药厂生命”的理念变为全体员工的自觉动力。

人才为本 薪火相传

  科技是发展的动力,人才是科技之本。陕西省科学院制药厂自1988年建厂以来,尤为重视人才建设,“以德选人、德才兼备”是陕西省科学院制药厂一贯坚持的人才理念。不仅如此,陕西省科学院制药厂还积极引进高新技术人才和高等管理人才,同时,不惜重金与国内外院校、跨国企业建立合作机制,共同培养人才,先后使两百多名高级人才得到了培训的机会,不但提高了产品质量意识,更提升了主人翁的责任意识和奉献意识。
  25年来,陕西省科学院制药厂在选拔人才上始终坚持德才兼备、品德为首、勤业为本、注重实际工作能力、工作绩效和发展潜力。在人才的选拔上,不拘一格,同时充分使用人才。把“识人”放“用人”的前面,人尽其才,才尽其用。
  如今,陕西省科学院制药厂已建立了完善的人才培养体系,对管理人员、技术工人、科技人员、新入职员工分别采取不同的培养方式,提高了职工的管理水平和工作技能。全厂现有职工1200名,其中高级研究技术人员400名,博士16名,执业药师26名,技术监督管理人员20名,稳定高素质的职工队伍是陕西省科学院制药厂这25年来稳步发展的基石。

用爱心、用专业成就客户一切

  我们要把一切的优势体现在服务之中,用爱心和专业通过服务的形式,成就所有的客户。真诚地为消费者提供个性化的服务,把我们的优势传递出去。
——陕西省科学院制药厂厂长淡海
  如果说一款安全有效的产品可以促成客户的消费,那么健全而完善的服务体系终将赢得消费者的青睐。在对老年慢性病长达20多年的研究里,长期从事科研工作的淡海清楚地知道,糖尿病如果只采用单一的产品治疗,那么再好的产品也不能使糖尿病患者获得身体的康复。要想让糖尿病患者获得根本性的康复,还应该从饮食、运动、心理教育、日常监测等多方面综合做起。
  为了更好地为广大消费者提供个性化的服务,引导患者建立健康的保健知识和意识,2004年,陕西省科学院制药厂和中国老年保健协会糖尿病教育基地达成了长期的战略合作机制,合作模式主要是陕西省科学院制药厂发挥产品优势,提供技术指导和相关产品支持,糖尿病教育基地发挥指导服务优势,为客户提供个性化的指导服务。据淡海介绍,糖尿病教育基地是中国老年保健协会于2004年批准成立的专门针对老年糖尿病进行专项研究以及健康管理的学术团体。陕西省科学院制药厂和糖尿病教育基地自2004年合作以来,在老年慢性病防治方面取得了巨大的成功,赢得了良好的社会反响。
  对患者的个性化服务,中国老年保健协会糖尿病教育基地有独到的理解,为每位客户安排1-2名健康管理师,每月定期2次对客户的饮食、运动、心理、监测以及用药进行个性化的康复指导。2013年,糖尿病教育基地继续优化了对客户的健康管理指导服务,建立起了完善的581糖尿病健康管理服务体系。
  健康管理团队将依据患者的病情变化、需要改善的项目、要实现的目标,为客户量身定做一个《个人康复计划书》。包括用药、减药计划,饮食计划,运动计划,血糖控制计划,并发症缓解、消除及防范计划,各项指标监测计划等。同时为每位患者配备经验丰富的专家,从药物、饮食、运动、心理与教育、监测这五个方面帮助患者和家人养成良好的行为和习惯。帮助患者有目标、有计划、有措施、有指导地去改善自身病情,帮助患者少花冤枉钱,少走冤枉路,少受冤枉罪!一步一步地降低并发症发生的风险,获得健康的身体,过上高品质的生活。

以客户为本创造安全的无忧消费环境

  在当今市场竞争日趋激烈的环境下,有不法机构和企业为了追求暴利,不惜牺牲消费者的利益,非法生产,非法添加违禁成分,夸大宣传,以次充好,以假充真等问题层出不穷,导致广大患者在治疗过程中,经济上和身体上都受到伤害。“真药治病救人,假药误病害人。”淡海反复在强调这句话。他说,假药一般是在地下工厂生产,卫生条件十分糟糕,药品的细菌数大多超标,而且所含的有效成分极少,对消费者的生命健康造成极大威胁。谈及行业现状和发展,淡海表示,自己是举双手赞成和支持国家工商总局、中宣部、国家食药监总局等八部委今年4月联合开展的整治非法生产、非法添加等专项行动,这是民心所向。整治过程中肯定会有阵痛期,但那是必须的,也是正规企业乐于接受和见到的。毕竟,此次整顿实质上是在为正规企业保驾护航。
  谈及诚实守信话题,淡海告诉笔者,企业要实现持久有效的和谐发展,不能总是盯着上项目、搞扩张,关键是要诚信如一,要把产品质量和售后服务等工作做扎实。只有这样企业的发展才有后劲,才有质量,才有竞争力。因此,陕西省科学院制药厂25年来坚持向全社会郑重做出承诺:
  一、在购买产品的一个月内,患者如对教育基地的服务不满意的,我们将无条件退款退货。
  二、在购买产品的一个月内,患者如对产品的效果有任何不满意之处,我们将全额退款。
  三、陕西省科学院制药厂所生产的任何产品均为纯中药制剂,绝对不添加任何西药或是违禁成分,不会对身体造成任何伤害,100%安全有效,如在任何药检部门检测出违禁成分,愿双倍赔偿并承担相应的法律责任。
  正是这掷地有声的三大承诺,才使得陕西省科学院制药厂一路走到了今天,并赢得政府监管部门和广大消费者的一致认可和好评。

在传承中创新在创新中发展前进

  从1988年建厂伊始就开始严格执行GMP认证,从原材料的采摘到最后的出厂,陕西省科学院制药厂有一套严格的操作程序、监督程序和全面质量管理体系,这一体系包括包装材料、成品等检测环节,全面覆盖了生产前预防、生产中检测和生产后跟踪的全生产链质量控制。原材料进入流水线之前,均需要进行包括活性成分、卫生指标、感官评估分析在内的多项检测。
  企业的竞争优势不仅在于企业的发展速度和规模,更在于企业的发展品质。一家企业只有重质量、塑品牌、讲诚信,才能得到长效发展,才能赢得消费者的肯定与青睐。淡海表示,一个品牌的塑造,从来都不是一劳永逸的,只有质量管理的持续改进才能使产品质量能够持久稳定,为此,陕西省科学院制药厂将进一步完善品质把控和售后服务体系。
  今天,陕西省科学院制药厂正乘着国有企业改革的东风,在传承中创新,在创新中发展,继续发扬严谨、务实、创新的精神,以矫健的步伐、高昂的姿态和坚定的信念在新世纪开拓进取,为把陕西省科学院制药厂建设成为中国强大的医药企业,为振兴祖国中医药事业,为人类的健康事业而努力奋斗。
(田静 何国)



  

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