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首次“医疗器械质量万里行活动”在京启动
作者:慕容潇


    ■慕容潇
  3月18日上午,以“强化质量管理,保障用械安全”为主题的“医疗器械质量万里行活动”在京启动。该活动由中国医药报刊协会在国家食品药品监督管理总局指导下主办。
  医疗器械关系到公众身体健康和生命安全。2013年国家食品药品监管总局组建,设立了医疗器械监管司,加强医疗器械监管工作,在推进法规制度建设、强化日常监管、加强队伍建设、推动社会共治等方面取得显著成效。医疗器械监管司司长童敏在启动仪式上表示,2013年全国医疗器械监管安全形势总体平稳向好,全年未发生重大质量安全事件。但目前医疗器械监管仍存在不少难点和薄弱环节,法规制度体系亟待完善,监管能力亟待提升,技术支撑水平亟待提高,监管信息化建设亟待加强。医疗器械质量安全监管离不开企业的规范管理和诚信自律,也离不开社会各界的监督,在严格加强上市后产品监管的同时,需要通过相关部门、行业组织、专家学者、媒体记者和消费者等共同参与,建立立体式的社会共治监管格局,实现“早发现、早处置”。
  中国医药报刊协会张文周会长介绍,医疗器械质量万里行活动将通过开展大型调研采访报道活动,客观反映医疗器械生产企业的质量安全状况,推动企业强化质量管理意识,落实质量首负责任,促进诚信体系建设和质量管理水平提升,引导产业健康发展。同时,宣传典型企业,曝光违法违规行为,抑恶扬善,普及安全用械知识,增强公众正确认识和合理使用医疗器械的能力。
  据悉,活动采用政府指导、协会主办、媒体参与、专家协助的方式,以医疗器械生产质量安全管理为主线,重点在北京、天津、山东、辽宁、江苏、浙江、上海、广东等8个省、直辖市,选择有代表性的生产经营企业和检测机构,深入开展采访报道活动,挖掘先进典型,曝光违法违规行为,发现行业存在的问题,为进一步加强监管提出对策建议。

  

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