■本报记者 姚敏
　　冬季是贴敷类产品使用量最大的季节，针对虚假广告宣传较多的情况，专家提醒贴敷类产品谨慎购买，勿轻信虚假广告，同时注意使用禁忌。

多个产品被注销

　　近日，国家食品药品监督管理总局公布了15个被注销的医疗器械产品。记者登录国家食药监总局网站发现，被注销的15个产品有12个为贴敷类产品。
　　其中包括上海太昊生物科技 (周口)医药有限公司的白马寺痛消贴；安阳博康医疗器械有限公司的万痛筋骨静电理疗贴；河南华峰制药有限公司的透骨祛痛贴；河南康迪药械有限公司的齐氏筋骨痛消贴；河南康复源医药科技有限公司的高分子透骨贴；河南省恩华生物医药科技有限公司的静电理疗贴；河南省永春医药科技有限公司的关节痛贴；南阳福润天下中医药有限公司的肠胃静电理疗贴；南阳市妙医堂药业有限公司的晕停静电理疗贴；镇平人仁医药科技有限公司的消炎镇痛静电理疗贴和腰椎间盘突出静电理疗贴。

“神奇疗效”实为虚有

　　记者从11月2日国家食药监总局发布的今年第3期药品、医疗器械、保健食品违法广告报告中看到，在被撤销和收回广告批准文号的名单里，镇平人仁医药科技有限公司的消炎镇痛静电理疗贴名列其中，而且被列10个情节严重的违法广告之一。
　　国家食药监总局有关人士介绍，近期在广告监测中发现，标示为上海太昊生物科技(周口)医药有限公司生产的白马寺痛消贴等15个医疗器械产品发布虚假违法广告，情节严重。经核实，上述产品生产批准文号已被食品药品监督管理部门注销，为非法产品。食药监总局已责成相关省局对上述产品依法查处，涉嫌犯罪的移交公安机关追究刑事责任。
　　国家食药监总局有关人士在分析违法广告主要违法内容时指出，镇平人仁医药科技有限公司生产的消炎镇痛静电理疗贴广告中标示名称为鲜草活骨膏。其适用范围为“神经痛、风湿痛、肩痛、扭伤、关节痛、肌肉疼痛等人群的辅助治疗”，但是产品广告中宣称“疗效神奇，仅仅5天就能自己下床活动了，才1个月跑步都没问题了”等。
　　而在今年3月国家食药监总局发布的今年第1期违法药品、医疗器械和保健食品广告中，也有多个贴敷类产品的“身影”。
　　例如，哈尔滨市吉大医疗器械厂生产的风骨康贴穴磁贴，其适用范围为“治疗颈椎病、肩周炎、骨性关节炎、软组织损伤、腰肌劳损等原因引起的疼痛的物理治疗”。但广告宣称“90%以上的患者3-5天就有明显效果，有的甚至当天就不疼了，一个月颈椎就康复了，好多年再也没犯。瘫痪三年的腰椎病，治疗一夏天，现已完全活动自如，保证几百元就能治愈，3盒药就断根，30年不犯病”等。
　　又如武汉李济堂生物科技有限公司生产的程中医膏药热磁疗贴，其适用范围为“因风、寒、湿邪痹阻滞经络所致的颈、肩、腰、腿等关节疼痛的对症治疗或辅助治疗”。广告宣称“只需两副药，就能治好颈椎病、腰椎病、各种关节炎等病，一贴顶10贴，一副消炎止痛，两副关节增生消失，不吃药不开刀，一经治愈，绝不复发，风湿骨病包治包好”等。
　　再如，阜阳市益泰药械有限公司生产的千年活骨膏远红外筋骨痛可贴，其适用范围为“骨质增生、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、骨性关节炎、软组织损伤引起疼痛的物理治疗”。广告宣称“只要贴敷几次，疼痛肿胀渐渐减轻，持续贴敷效果更好，治好患病30年的关节病人，8年时间创造了颈腰椎病等骨关节病，康复十几万例的纪录”。

贴敷类产品应严格把关

　　“切勿盲目相信虚假广告，不要购买被注销产品。”有关人士介绍，近期各省(区、市)食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》方式，通报并移送同级工商行政管理部门查处的药品违法广告65379条次、医疗器械违法广告4302条次、保健食品违法广告11844条次，食药监部门对违法广告涉及的产品采取了39次暂停销售限期整改措施。
　　针对被注销的医疗器械产品，国家食药监总局发布安全消费警示，提醒消费者发现违法产品可通过拨打投诉举报电话12331进行举报，发现可疑广告可以到官网（http://www.sda.gov.cn）数据查询系统核实产品信息和广告宣传真实性信息，以免给健康和财产造成损失。
　　记者在北京海淀、西城区多家药店暗访调查，未发现有被注销的贴敷类产品出售的情况。但当记者向正在选购贴敷类产品的王大爷介绍监管部门查处相关产品的违法宣传时，王大爷说：“没想到贴敷类产品虚假广告宣传这么严重。”王大爷告诉记者，他有风湿病，一到冬季就身体不适，以前他都是随意买膏药贴，今年会多加注意了。
　　记者了解到，为明确贴敷类产品的管理类别，规范相关医疗器械注册，自2004年以来国家相继印发了《关于药械结合类产品管理有关问题的通知》《关于远红外贴膏类产品注册问题的意见》和《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》以及相关产品分类界定文件，对贴敷类产品的管理属性和分类原则做出明确规定。为进一步规范贴敷市场秩序，还开展专项检查工作，检查重点包括所审批的产品是否存在将非医疗器械作为医疗器械审批的情况；是否存在高类低批的情况；已批准的产品名称和适用范围等注册信息是否存在夸大、断言功效以及容易造成与药品名称混淆的情况等。
　　专家介绍，目前贴敷类产品的违规行为主要包括产品夸大宣传、违规生产已注（撤）销贴敷类产品及擅自添加药物成分、产品名称不规范、产品包装不符合规定等。我国现已明确，对仅含有化学成分、中药材（或天然植物）及其提取物等的贴敷类产品，所含成分无论药典是否收载，都必须说明并验证添加此类成分的预期目的和作用机理。如所含成分发挥药理学、免疫学或者代谢作用的，不按医疗器械注册管理。对于仅含有磁性或发热材料等物质，不含其他添加成分的但具有治疗或辅助治疗相关疾病作用的贴敷类产品，按第二类医疗器械管理。

●专家提醒
贴敷需对症误用伤身体

■林静
　　据国家食品药品监督管理总局特邀专家、北京大学第三医院主任药师张晓乐介绍，时下百姓对于贴敷类产品存在不少错误认识。许多人认为贴敷只是小事一桩，殊不知其中的学问可不小。由于贴剂的种类繁多，功效各不相同，所以必须根据自己的具体情况去选择。
　　专家指出，选购和使用贴敷前应该咨询医师或药师，每种贴剂都有独特的药理作用，不能通用。如因受风寒引起的慢性腰痛和跌打损伤等，可用狗皮膏药或追风膏以散寒祛风、舒筋活血。因热毒郁结引起的痈疽初起时硬结不消、红肿疼痛、脓成不溃者，可用拔毒膏消肿、去腐生肌。橡皮膏类贴剂具有消炎止痛的作用，对风湿痛、腰痛、肌肉痛、扭伤、挫伤等有一定的疗效。
　　在使用中除了警惕过敏外，还要注意下列三种情形应慎用：一是患处有红肿及溃烂时不宜贴，以免发生化脓性感染。二是平时运动或劳动时不慎造成肌肉挫伤或关节、韧带拉伤，不要立即用伤湿止痛膏、麝香追风膏贴于受伤部位。因这类膏药具有活血散淤的作用，伤后即贴不能达到消肿、止痛的目的，反而会使局部软组织充血肿胀、疼痛加重，建议先冷敷伤处再贴敷。三是孕妇应禁用含有麝香、乳香、红花、桃仁等活血化淤成分的膏药。特别是孕妇的脐部、腹部、腰骶部都不宜贴膏药，以免局部刺激引起流产。
　　专家强调，要根据不同体质、个体差异来贴敷。需要注意的是，支气管扩张、活动性肺结核咯血患者、糖尿病血糖控制不佳患者、瘢痕体质者、皮肤过敏、患热性疾病、阴虚火旺者要慎用。此外，2岁以下幼儿不宜贴敷，2岁以上幼儿贴敷前需检查有无发热性疾病，贴敷时间不能超过2个小时。应特别提醒的是，有些患者认为膏药不是内服药，可以随便用。其实对皮肤病、疼痛、炎症、出血等多种疾病，找所谓的验方膏药随意使用，往往导致错失治疗良机，使病情恶化。
　　贴敷前后要“做功课”。贴膏药之前，患处或穴位处的皮肤要消毒，先用温水、热毛巾或生姜片洗净、擦干后再贴膏药；贴黑膏药时，要先将膏药加热软化；贴敷时，注意正确的敷贴部位，膏药的敷贴部位可分为经穴、患处和解剖部位三种。偏头痛可贴太阳穴，这属于按经穴部位敷贴；跌打损伤、各种皮肤病等属于按患处敷贴；慢性气管炎贴支气管区、胃痛贴胃区等属于按解剖部位敷贴。另外，有些膏药必须贴于体表特定部位，如治疗小儿寒积腹痛的小儿暖脐膏必须贴于肚脐上。
　　如果贴后患部发生轻度瘙痒，可在膏药外轻轻按摩，若不能缓解，可将膏药取下，用酒精涂搽瘙痒部位，再将膏药加温贴上。发现局部皮肤出现红色丘疹、水疱、瘙痒剧烈等现象，说明对此膏药过敏，应立即停止贴敷，必要时进行抗过敏治疗。
　　保存应得法。正确保存膏药可以确保其疗效，膏药的保存应视不同的种类和外界条件而定。传统狗皮膏、拔毒膏等应存放在阳光不能直射的地方，以避免因过热而使膏体熔化。现代工艺制成的巴布剂等，存放比较方便，只需放在干燥处即可。