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我国已有3个疫苗获批进入临床试验
作者:孙燕明


  本报讯(记者孙燕明)“目前,我国已经有3个疫苗获批进入临床试验,其中陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗首个获批进入临床研究,已于3月底完成一期临床试验受试者的接种工作,并于4月9日开始招募二期临床试验志愿者。”4月14日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,科技部社会发展科技司司长吴远彬透露,4月12日,中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的灭活疫苗获批,已进入临床试验;4月13日,北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗也获批开展临床试验。
  吴远彬表示,在疫情发生之初,科研攻关组就将疫苗研发作为主攻方向之一。为了更大限度提升疫苗研发的成功率,国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组布局了五条技术路线,同时也设立了疫苗研发专班加强组织协调,加班加点开展研发工作。
  中国工程院院士王军志强调,疫苗安全性是第一位的,所以在应急审批过程中,始终坚持尊重科学、遵循规律,以安全有效为根本方针。按照相关法规和技术要求,疫苗在全部完成安全性、有效性的相关动物实验等,并且这些实验全部符合要求之后,才能够批准进入临床试验。
  他表示,通常的临床试验分为三期,一期二期临床试验都是由健康志愿者参与,相对比较容易募集。真正确定疫苗的有效性还有三期临床,三期临床需要的样本量更大,对于一般的传染病,它的规模都是几千甚至上万人。即使在应急情况下,在整个评审过程中对疫苗安全性、有效性的评价标准都不能降低。目前社会对疫苗高度关注,期待我国疫苗研发取得突破性重要进展,使安全有效的疫苗早日上市。
  与此同时,药物研发与临床救治科研攻关也取得了系列成果,包括获得临床批件正在开展临床药物4项,形成指导意见或专家共识5项,10余项成果已被纳入诊疗方案应用于临床救治中。据科技部生物中心副主任孙燕荣介绍,目前,科研攻关组还在积极推动自主研发药物的科研攻关工作,加快推进包括中医药,以及可利霉素、汉防己甲素、阿兹夫定等一系列药物的临床研究,希望取得更多成果应用于疫情防控。

  

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