本报讯(记者孟刚)日前召开的第十一届药典委员会执行委员会会议审议并通过了2020年版《中国药典》草案。据悉,2020年版《中国药典》新增品种319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种,共收载品种5911种。
具体来看,新版《中国药典》中,一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种;二部化学药收载2712种,其中新增117种、修订2387种;三部生物制品收载153种,其中新增20种、修订126种,新增生物制品通则2个、总论4个;四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个、修订12个);药用辅料收载335种,其中新增65种、修订212种。《中国药典》是我国药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心,该药典每5年颁布一版,新版《中国药典》一经颁布实施,同品种原国家药品标准自行废止。