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首批国产13价肺炎球菌结合疫苗接种
作者:孙蔚
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      本报讯(记者孙蔚)新冠肺炎的暴发,让肺部健康成为全世界关注的焦点。相比新冠病毒,肺炎链球菌是在世界范围内引起肺炎、脑膜炎、败血症等严重疾病的主要病原,世卫组织将肺炎链球菌性疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。
  5月20日,国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗“沃安欣”在云南首批接种,其由玉溪沃森生物技术有限公司生产,是国内首个、全球第二个获得上市许可的13价肺炎结合疫苗,打破了国内13价肺炎结合疫苗多年来进口垄断的现状。
  云南省疾病预防控制中心首席专家、云南省预防医学会疫苗与免疫分会主任委员丁峥嵘表示,通过疫苗接种,我国1岁和5岁以下儿童的发病率和死亡率大大降低,节约了巨大的直接医疗成本,但肺炎球菌结合疫苗接种预估接种率不足5%,很难发挥出理想的临床保护效果。“我们应当加强科普宣传工作,提高肺炎球菌疫苗的认知度及可及性,保障更多儿童的健康。”
  不久前发布的《中国儿童肺炎发病及疫苗普及白皮书》显示:肺炎球菌是社区获得性肺炎(CAP)的主要病原;约23%的家长对肺炎球菌疫苗不了解;超过6成的孩子未接种肺炎球菌疫苗,有待进一步提高免疫人群覆盖。
  沃森生物副董事长黄镇表示,沃安欣13价肺炎球菌多糖结合疫苗的成功上市,填补了国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗的空白。今年上半年公司有能力向市场供应近100万支13价肺炎球菌多糖结合疫苗,让更多的中国儿童及时接种,有助于降低我国5岁及以下婴幼儿肺炎球菌疾病的发病率和死亡率。
  云南省药监局局长刘本军指出:“此前我国上市的这款疫苗只能依靠进口,其在国内获批的适应年龄段是6周-15月龄。此次沃森生物上市的疫亩获批年龄段覆盖6周至5岁,给予儿童接种时间更多的选择。”
  据黄镇介绍,沃安欣从2005年研发立项到正式上市接种,从肺炎球菌发酵培养工艺、多糖纯化工艺,到多糖活化、衍生、结合工艺的大量研究以及建立质量标准,取得了一项又一项的技术突破。在该疫苗的临床研究中,采用的样本涵盖更广阔的地域和人群,也让实验结果更具有客观性和普遍性。同时,疫苗的立项中还增加了中国流行的肺炎球菌血清型1型、5型,这使得该疫苗更适用于中国宝宝体质。

  

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【第 3 版:食药】
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