本报讯(记者孙燕明)6月19日,国家卫健委、科技部通报,目前,我国已有5个新冠疫苗获批开展临床试验,其中有3个已经完成了II期临床试验,占全世界开展临床试验疫苗总数的4成,近期其他技术路线疫苗也有望相继获批开展临床试验。
我国科研攻关团队按照灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗等5条技术路线,共布局12项疫苗研发任务。目前,已对1个腺病毒载体疫苗和4个灭活疫苗开展了临床试验。
国务院联防联控机制疫苗研发专班专家组副组长王军志表示,我国新冠疫苗所有研发过程、评价标准、保证安全有效的技术指南都符合国际标准,今后将积极开展临床III期试验,获得疫苗试验人群的有效性保护率数据,这对疫苗最终取得成功极为重要。从实验室的研究到动物试验研究,再到人体的一期、二期临床试验研究,科研团队都将安全性和有效性放在第一位。
国务院联防联控机制疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示,我国要严格按照《药品管理法》的规定,完成疫苗的I期II期III期临床试验,最终通过严格的审评审批上市。按照《疫苗管理法》有关规定,出现特别重大公共卫生事件时,在充分论证、知情同意的前提下,在一定范围和期限内可以紧急使用疫苗,以保护一些暴露风险高的群体。