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致敬抗疫先锋
争分夺秒跑出“审评”加速度
记全国抗击新冠肺炎疫情先进集体山东省医疗器械产品质量检验中心
作者:尹训银


    ■本报记者 尹训银
  9月8日上午,全国抗击新冠肺炎疫情表彰大会在北京人民大会堂隆重举行,山东省医疗器械产品质量检验中心(以下简称山东检验中心)荣膺“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”。
  据悉,山东省医疗器械产品质量检验中心是10个国家级医疗器械检验中心之一。去年,市场监管总局两个重点实验室——生物材料器械安全性评价重点实验室和药品包装材料质量控制重点实验室落户检验中心。而防疫用到的防护服、口罩、呼吸麻醉材料等都由生物材料实验室检验评价。打赢战疫攻坚战,专业技术与责任态度两者都不能少,山东省医疗器械产品质量检验中心做到了。
24小时战疫不停歇
  1月23日,农历腊月二十九,本是家人团圆的日子,随着疫情的蔓延,各个地区的医疗器械需求量急剧增加,就在这一天,山东检验中心接到应急检验审批任务,要求加快企业样品检验速度,帮助企业快速投入生产,解决目前医疗器械资源紧缺的问题。检验中心副主任范海清迅速部署安排相关人员成立应急检验小组,第一时间制定检验计划和方案。检验中心的工程师们主动放弃与家人团聚的机会,立即返回检测一线,竭尽所能为疫情防控贡献力量。
  1月26日下午,山东一家医疗器械公司成功研发出新冠病毒核酸检测试剂盒,请求注册检测。检测中心加班加点、争分夺秒开展检验工作,不到20个小时,全省首款通过检验的新冠病毒核酸诊断试剂就完成所有项目检测。
  不仅是首款新冠病毒肺炎诊断试剂盒,还有多款医用口罩、防护服等应急保障物品,都以最快速度通过检测,投放抗疫一线……在这背后,是检验中心24个小时不停歇,争分夺秒干出来的。
  随着疫情的发展,医疗器械成为最紧缺的资源。为保障新的医疗器械快速通过检验投入生产,检验中心开启“24小时模式”,设备不关机,人员不放假,加班加点快速核验,让新产品尽快投入生产,急速增援防疫一线。 (下转2版)

  

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