图一:龙凤堂厂区。
图二:龙凤堂全自动化的口服液生产线。
图三:龙凤堂中药种植栀子基地。
图四:龙凤堂中药产品群。
传统中药,源远流长。当中草药的清香,穿越几千年的风霜,带着健康的希冀扑面而来,在苏中大地矗立着一个中药的殿堂,它以龙的名义、凤的夙愿,把一首现代神农的乐章,悠悠唱响。它有一个响当当的名字——龙凤堂中药有限公司(以下简称龙凤堂)。
龙凤堂人有一个梦想,成为中药守正创新的标杆。
在中国的广袤大地上,涌现出了众多中药现代化的筑梦者和追梦人,他们为了梦想而奋斗,描绘着中药智能化的新画卷。
这其中,龙凤堂就是众多逐梦者的一个缩影。它作为中药智能化的倡导者和实践者,深入挖掘祖国中医药宝库,依靠科技创新,研发出一大批中药新品,守卫着人类健康,不仅在实现中药智能化的道路上一步一个脚印,而且走出了一条具有自身特色的守正创新之路。
龙凤堂,在守正创新和智能制造的双轮驱动下,破解了一个又一个中药难题。
开发经典名方,从传统中药到现代中药
悠悠华夏五千年,从《黄帝内经》到《本草纲目》,传统中医宝库蕴藏着无数先人在中医药上的智慧结晶。如今中医药面临着“内忧外患”的尴尬。中药材质量差参不齐,出口不足国际中草药市场的1/10。
在国内不断有人对中医药的疗效和前途产生怀疑、进行争论时,日韩等国的“洋中药”正突飞猛进;一些欧美跨国公司将研发新药的思路由化学合成转向植物提取,并在中国设立研发机构,争夺中医药人才。
“发扬光大中医药,让中药焕发出新彩,让更多的中药在抗击病魔中发挥特殊的作用,是当前紧迫的任务。”龙凤堂人有一个梦想,那就是集中药之大成,做成世界级的中药“圣堂”。而实现这一梦想,需要经过漫长的奋斗。
随着中医药发展上升为国家战略,中医药春风吹绿了永安洲这块热土。“老祖宗留下来的这笔宝贵财富绝不能丢,我们要遵循中医药发展规律,让中医药的春天走进龙凤堂。”
定名“龙凤堂”,经过了千琢万磨:龙凤意蕴阴阳调和,契合中医文化,而厂区地处龙城常州、凤城泰州之间的永安洲,寓意永葆生命的健康安宁。
“切实把中医药这一祖先留给我们的财富继承好、发展好、利用好”,这是龙凤堂人践行的初心和历史使命。龙凤堂多年坚持钻研经典名方,攻坚独家中药产品,让每一个中药新品成为中药星空最灿烂的新星。
胃苏颗粒是龙凤堂根据中医泰斗董建华教授的经验方进行自主研发的拳头产品,也是拥有自主知识产权的独家中药品种。胃苏颗粒的成功对走开发名医验方的道路起到了示范作用,其上市以来以改善胃胀、食欲不振等症状的功效,显著提高了患者生活质量,相继荣获“全国医生推荐用药”“中国产品质量用户满意第一品牌”等称号。
多年来,龙凤堂都坚持贯彻“请名医挂帅,让绝技显灵”的中药开发战略,与中医名家合作,挖掘临床疗效好的验方,依托周仲瑛、晁恩祥、方鹤松、张玉珍、高鹏翔等一大批名老中医临床验方,相继开发出百乐眠胶囊、双花百合片、苏黄止咳胶囊、香芍颗粒、连榆烧伤膏、神曲消食口服液、清解退热颗粒等一大批现代中药制剂产品,在消化、呼吸、肿瘤、妇科、儿科、烧创伤等各治疗领域彰显着独特疗效和临床价值。
龙凤堂研发的百乐眠胶囊,其方源自吉林省著名中医专家高鹏翔。高鹏翔从“失眠在于瘀阻”的中医认知出发,根据“阴虚有热者占多数”的发病特点,选用百合、合欢花、地黄、丹参等十几味药,以发挥滋阴清热主导功效。组方君臣佐使协同,调节人体的生理机能,缩短入睡时间,延长睡眠时间,提高睡眠深度,对阴虚火旺型的失眠有显著疗效。
苏黄止咳胶囊由国医大师晁恩祥的经验方转化而来,其方解来自风咳理论。风咳理论是中医药学的一个理论创新,通过创新中医药理论,构建理论体系,践行“有是证,用是药”,让名医方剂有的放矢,凸显疗效。
清解退热颗粒是龙凤堂的又一中药新品,组方源于清代温病大家杨栗山《伤寒瘟疫条辨》中的升降散,为其抗瘟疫十五方之总方。升降散由僵蚕、大黄、蝉蜕、姜黄四味药组成,虽仅四味,然其配伍精当,四药相伍,寒温并用,升降相因,宣通三焦,条达气血,使周身气血流畅,达到表里同治,清解表热兼通里实之效。
值得一提的是,在新冠肺炎防治工作中,升降散先后被上海、天津、广东、河北等15省市新冠肺炎中医药防治方案推荐。为了让经典名方焕发勃勃生机,龙凤堂研发团队精研工艺,多年沉淀,最终成功开发清解退热颗粒。
龙凤堂科研团队在调研中了解到,连榆烧伤膏疗效确切,市场期望强烈。但连榆烧伤膏的工艺极其复杂,为明确各类工艺参数,他们顶着压力,不断摸索改进,一点点攻克工艺技术难关,成功研发出连榆烧伤膏,给烧伤患者带去福音。“在追求梦想的道路上,龙凤堂人将智慧和勇气发挥得淋漓尽致。”每每想到龙凤堂的中药振兴之路,都令人十分自豪。
守正创新,从传统制造到现代化、数字化、智能化
自2014年开始,龙凤堂便不断勾勒自己的中药“圣堂”。
他们从战略层面做出“打造中药智能化标杆”的决定,将中药现代化、数字化、智能化当作中药生产的一次革命,历时七年发展,现在,一座现代化中药“圣殿”已然平地拔起,巍然壮观。
龙凤堂的诞生,是中药工业在中国制造迈向中国智造的发展中的一次创新实践。
龙凤堂人对建设龙凤堂提出了高标准、严要求:树立中药智能制造的标杆,引领生产自动化、信息化、智能化发展。针对中医药现状和瓶颈问题,他们迎难而上,全面布局中药现代化、智能化,带动中药传统产业整体进步。
中药要走向国际主流市场,将面临很多技术壁垒和门槛。如何实现中药的话语权?如何科学地表达中药的奥秘?如何实现中药生产过程的质量控制?之前没有现成的模式可借鉴,龙凤堂一步步走来,中药智能化道路异常艰辛。
闯关中药智能化给龙凤堂带来很多启发,想要传承好中医药文化的精髓,让更多人了解它,接受它,必须完成中药传统文化和现代化的语言转换。
对此,龙凤堂另辟蹊径,借助设备技术改造来改变传统的中药生产工艺,最终达到中药的现代化、自动化和智能化。
对传统中药产业技术改造升级,是一次全新的技术革新。如何实现中药智能制造,先行者必须“先破题”。学习取经、借力引智、团结协作、自主创新,龙凤堂的建设者迈出坚实步伐。
当初,他们对智能制造概念十分模糊,行业没有先例可循。好在公司高层抱定信念,舍得投入,迈出了关键的一步,整体规划设计,方案几易其稿。一张图纸接一张图纸,每个细节都反复讨论、修改,博采众长,力求融入最先进的理念和技术。
筹建团队除了做好案头工作,还奔赴全国开展调查研究,汲取日本汉方药的先进设备经验,观摩欧盟植物药的创新工艺,并走访了国内化工、烟草、物流等不同行业的佼佼者。
中药智能制造布局最为基础,涉及底层装备、生产执行层、资源决策层系统,要分层架构,还要互联互通,整个体系要求繁复而精致,还没有先例可循。
难点就是创新点。他们引进先进设施设备,并根据中药生产特殊要求进行改造、完善、提升,实现创新突破。他们联合中外科研合作伙伴、先进设备供应商,共同参与、协力推进,在节点创新、集成创新、体系创新的道路上,闯出了一片新天地。
中药前处理所用带式干燥机,最初引进的是多层网带式干燥机,并不能达到生产质量要求,调试时发现其烘干效果不尽如人意。为此,龙凤堂与设备厂家联合技术攻关,结合生产工艺不断改进优化,最终达成无菌制剂的“无死角”清洁标准。由此,合作双方将改进升级后的设备,成功申报国家发明专利。
为解决中药材前处理过程设备代人问题,他们找到物流行业知名厂商一道参与,借鉴烟草行业的成熟经验,建成原药材-前处理-提取转运系统,由此获得四项新型实用专利。为实现自动化运输,配合机器人投料,建构起信息化管理系统,通过各计算机控制系统的高度集成,实现了设备互联和数据互通。值得一提的是,药材周转箱采用内置的射频识别芯片,设定了原料品种、重量、批次、投料口定位等信息,使投料效率和准确性大幅提升。
靠创新实干,边建设边生产,边科研边攻关,龙凤堂一年筹建展新颜。在这过程中,物料管道化自控、机器人码垛等智能化项目启动、调试、投产有序推进,各种智能化软硬件成功应用,各类、各层次信息系统得以完善。累计大小攻关课题100多个,从物流、投料、生产执行到质量控制等一系列规范和标准“写满答卷”。
在龙凤堂,一个集生产控制、优化、调度、管理于一体的中药提取智能制造系统已经建立,通过各计算机控制系统的高度集成,初步达到了信息化生产管控水平。信息化中控室、自动化联动线、机器人的应用,大大减少了人工作业。
龙凤堂以其先进的生产流程和技术装备与中药生产特点高度融合,开创了中药智能制造的先河,并成为工信部“中药流程制造智能工厂新模式应用项目”、国家标准委“中药流程智能制造国家高新技术产业标准化试点”项目单位。“龙凤堂担负的历史使命,就是传承中医药的精髓,推进中医药的与时俱进、创新发展,创建民族品牌”。这是企业家的胆识与情怀,更是龙凤堂的格局和视野。
全过程溯源,从采购药材到规范化种植
中药材种植是中药产业的第一源头。随着《中医药法》《药品管理法》等法律法规和行业政策的出台,对中药材质量的全过程管理、建立中药材流通追溯体系提出了更高的要求。
2014年龙凤堂在全国道地中药材产区启动建设中药材种植基地,规划布局中药材基地,推进“公司+合作社+农户”基地发展模式,严格执行中药材生产质量管理规范(GAP),确保基源明确、产地稳定、质量可控、保证供应、疗效确切。
从靠市场采购到种植保供应,是龙凤堂中药质量战略的重大调整。截至2020年12月,龙凤堂在全国七大道地产区23个省份,共建成166个药材基地,总种植规模达40万亩,为旗下众多产品匹配了道地中药材,稳定了原料采购产地,让龙凤堂中药质量更有保障。
目前龙凤堂的中药材种植基地版图已覆盖东北、华北、西北、华东、西南、华南和华中地区。基地建设涉及选址、播种、田间管理、药肥施用、采收、初加工、仓储、放行、运输各个环节,每一环节都与中药质量密切相关。为了实现稳产、增效、保质、保量的管理目标,他们构建了一个规范化的基地质量管理体系。
龙凤堂中药材种植负责人李虹表示:“中药材种植是农业生产组成部分,我们指导基地生产,强调全面系统地掌握和贯彻农业生产文件体系的要求,其中包括农业生产政策法规、种植生产技术规范以及质量控制相关资料等管理要求,核心管理手段是以《中药材规范化生产技术规程》为指导,利用生产记录、溯源系统,实施中药材基地规范化管理。”
每一味中药材都有自己独特的生长环境,基地选址是关键开局。龙凤堂要求基地选址首选中药材道地产区,非道地产区以核心生产区为主。基地管理员开展产地评估,明确道地产区、评估中药材资源,如栀子选址在福建福鼎,当归选址甘肃岷县;主动参与基地种植地块的规划,结合土壤肥力报告和作物要求选取地块;环境评估主要是对中药材基地的土壤、灌溉水和空气做权威检测。
对中药材种质基源、种子来源,进行权威鉴定,是保证中药材品质的核心。按照药典标准,依托专家鉴定,龙凤堂在确定物种基源基础上进行提纯复壮,建立优质种质资源圃,改善中药材根型、增产问题。对种子质量进行巡检抽查,每逢播种或移栽季节,基地管理员或巡检人员随时会赶往基地现场巡查记录。
对于中药材种植基地田间管理,龙凤堂强调规范化、可溯源性,重点监管基地农药、肥料使用情况。根据不同中药材的生长特性,结合传统种植经验和现代种植技术,龙凤堂制定形成《中药材规范化生产技术规程》,在各个基地培训推广。针对除草、施肥和病虫害防治,优先使用人工除草,肥料以有机肥和中药材专用肥为主。对允许使用农药的品种,其农药来源、用量、使用时间、使用人等需详细记录,确保使用的农药符合公司标准。中药材基地实施批号管理,划定种植区域,定期安排基地管理人员走访巡查,收集中药材生产各环节操作图片,并记录各项农事操作,形成生产过程可溯源原始材料,转化为溯源履历。
基地采收中药材也有严格标准,须按龙凤堂规定的时间、规定的方法采收,保证中药材采收质量,确保药效成分积累合乎要求。比如栀子,要求树龄3年以上,每年10月人工逐粒采收;黄柏,要求生长10年以上,每年5-8月环剥采收;黄芩,要求生长2.5年以上,每年霜降后,机械、人工采挖。
在产地初加工环节,基地遵循中药材传统加工经验,结合加工新工艺,严格按照产地初加工标准,剔除非药用部位和杂质,设置加工班长监督并记录加工操作,形成加工履历,保证药材符合制药原料标准。如对栀子进行自动化干燥,蒸汽杀青保色,可显著降低黑果率和破果率;对大黄是通过晾晒和烘干房,提高烘干效率;对香橼采用横切瓣,主要以阳光晒干为主。
对中药材基地加工产品放行,制定了针对药材主要性状类问题的自检放行程序,最大限度保证基地中药材质量的检验合格率。其中既要查看中药材外观性状、虫蛀发霉等情况,同时还要检测每批药材水分和杂质,形成自检报告。
所有基地仓储设施,龙凤堂实施规范化改造,统一实行“色标线管理”,落实防控老鼠、虫害、霉变、偷盗和失火的“五防措施”。同时,依据中药材仓储要求,形成常温库、阴凉库等仓储环境;中药材根据检验类别,按照合格区、待验区、不合格区分区存放;根据生产批号的不同,分批存放。
最后,经检查合格后的中药材,统一装车运往龙凤堂,再经过专业人员的验收、检测达到企业自有质量标准后,方可进入原料药材库,准备进入药品生产环节。
从基原研究、田间管理、农药施肥监管到采收加工、运输的全过程质量管理,龙凤堂率先建立了中药材生产全过程溯源系统,实现了质量全程可追溯。在未来,购买龙凤堂产品的消费者,通过质量追溯码,就能看到田间地头蓬勃生长的药材,随时对药材质量进行严格质量监控。真正做到从中药种植的源头开始管控,保证药材的道地性和纯正性,让消费者放心。
起步于中药,迈向更高远境界
近年来,随着国家对中医药的重视及相关支持政策的出台,尤其是面对新冠肺炎疫情,中医药的防治作用得到全方位验证,中药研发的热度也空前高涨,国内涌现出一批创新研发实力派中药企业。向创新型企业转变,成为我国中药企业发展的大势所趋。
拥有胃苏颗粒、苏黄止咳胶囊、散风通窍滴丸等系列明星中药产品的龙凤堂,从成立之初就注重创新研发,尤其是对名医验方的开发,孵化出一大批特色拳头中药新品,走进了中药自主创新的春天。
与此同时,龙凤堂也认识到,要成为重构未来健康的践行者,需要有精准的市场洞察力和快人一步的决策力。用龙凤堂负责人的话来讲:“眼光决定出路,眼界决定境界,面对复杂多变的市场环境,龙凤堂非常注重前瞻布局,很早便意识到产品储备对于一个企业的重要性。”
近年来,龙凤堂中药研发投入及研发经费占销售收入比例逐年提高,极大地支持了项目研发和创新发展。公司聚焦心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大治疗领域,多种中药新药齐头并进,通过自主研发、合作研发、外部引进“三箭齐发”的研发模式,进行创新中药的战略布局,实现产品布局的弯道超车。
在加强自身研发体系的同时,龙凤堂还非常注重提高研发软实力,聘请专家做顾问,设立高层次研发平台,与国内著名的中医药大学建立紧密的合作关系,实现产学研合作共赢模式。
随着国内经济结构性调整加快,以人工智能、区块链、云计算、大数据等为代表的数字革命正渗透至中医药行业。
在此时代背景下,龙凤堂拿出勇攀高峰的精神,更加紧密地拥抱科技。
目标明确,脚步坚定,全国人大代表、集团董事长徐镜人表示:“传承就是把老祖宗几千年来留下的中药不断发展,内容不断创新,疗效不断提升的过程。当今来说,需要加上现代元素,创新适合当今中国的发展,适合患者需要的中药,要主动适应数字科技时代发展要求,用科技的力量丰富企业内涵,为企业高质量发展赋能。”
不久前,龙凤堂荣获“2020中国健康新势力企业”称号。遵循中医药基本理论,结合新时代发展需求,龙凤堂在“传承精华、守正创新”的道路上争当表率,争做示范,走在前列,逐梦中药振兴,引路中药新时代。
2021年是龙凤堂转型、升级、创新、突破的关键之年。
行者无疆,站在新的起点上,龙凤堂未来要走的路还很长,它在求索的过程中,锲而不舍地从外界吸收能量,用创新的智慧不断丰满企业的翅膀,凭着一股韧性,在中国经济发展的海洋中劈波斩浪,扬帆远航。 (刘良鸣)