本报杭州讯(记者施本允)近年来,浙江省台州市市场监管局不断创新智慧监管机制方法手段,持续完善药品安全风险精密智控体系,取得了阶段性成效。据悉,台州市5个项目入选2022年度药品安全治理创新“三最佳”,智能药物警戒应用提升为“浙药警戒”在浙江省推广。
台州市市场监管局坚持“一库”综合集成,全域整合药品生产流通全链条数据,打造一体化、智能化的“药品监管综合数据库”,累计入库各类业务数据2500多万条。推动“两高”全面提升,紧扣数据质量高和数据安全性高“两高”要求,建立数据全生命周期管理机制,同步上线数据安全态势感知和加密防护系统形成“三档”数据画像,以企业、药品品种和药品检查员为最小单元,分类建立“一企一档”“一品一档”“一员一档”数字档案。
2016年,台州市市场监管局率先在全国开展抽检不合格药品数据分析,智能化分析监测数据,挖掘潜在风险。2020年以来,已连续4年编写《全国药品抽检数据分析报告》,为全国药品监管和检验机构提供有效参考。强化不良反应数据分析,打造智能药物警戒应用,自动提取风险信号,已实现全省推广。创新“双码”精密智控,构建药品质量和经营单位风险评价算法模型,对全市所有地产药品和药品经营单位分别赋予四色“质量码”和“风险码”,依据四色预警结果,分类实施“四查”机制,实现“以码管药”“以码管企”。
台州市市场监管局积极完善药品追溯体系,在浙江省率先试点建设药品生产“黑匣子”,加强非现场智能化监管,据悉,台州市19家药械化生产企业已完成“黑匣子”建设。上线药品流通快速追溯应用,实时对接流通企业在售药品购销存信息,做到问题药品第一时间定位、通知、下架、反馈。创新网络监测模型,全国首创网销化妆品“数字辨妆”智慧监管系统,累计巡检各大电商平台化妆品超40万件,立案查处违法案件145起,并成功入选2021年度国家药监局智慧监管典型案例。
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