本报讯（记者孟刚）近日，国家药监局发布召回信息，爱尔康（中国）眼科产品有限公司报告，由于锋利度相关投诉报告数量增加的原因，生产商美国爱尔康公司对其生产的超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件Constellation Vision System and Accessories（国械注进20153161071）、一次性使用眼科穿刺系统Entry System（国械注进20162161493）、一次性使用眼科手术刀Alcon Cutting Instruments（国械注进20152160044、国械注进20162160973）主动召回。召回级别为一级，召回涉及产品在我国的销售数量为15576件。
　　据介绍，一次性使用眼科手术刀是用来在白内障手术中，通过在角膜边缘构造一个小的切口到达眼前房来执行治疗操作。该产品用于眼科手术中各种软组织的切割。国械注进20153161071产品是用于眼前节和眼后节手术的手术系统，可进行玻璃体和组织切割、晶状体乳化、人工晶状体推注、眼后节照明以及电凝，激光模块能发射532nm的可见绿色治疗光束供眼科使用，用于眼部前后的光凝。人工晶状体推注器适用于在白内障摘除之后向眼球内植入合格的人工晶状体。
　　召回原因是爱尔康已发现与眼科手术刀锋利度相关的投诉报告数量在增加。如果手术刀未达到预期的锋利度，则在最初的穿刺期间可能需要增加穿透力。在眼前节眼科手术中增加额外穿透力可能会导致术中并发症，例如角膜擦伤、角膜后弹力层脱离或伤口渗漏。玻璃体视网膜手术期间的额外穿透力可能导致睫状体脱离、玻璃体基底牵引，在最坏的情况下可能导致视网膜撕裂，使得眼部组织损伤风险的可能性增加且可能会导致暂时或医学上可逆的对健康不利的后果。