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香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂要少用或不用不宜含有美白、祛斑等功效成分不鼓励使用基因技术、纳米材料等新技术新材料
儿童化妆品规范就在当下
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郝 军/摄
■本报记者 孟 刚
  近日,国家食品药品监督管理局公布了《儿童(含婴幼儿)化妆品申报与审评指南》(以下简称《指南》)征求意见稿。据了解,该《指南》是依据《化妆品卫生规范》、《化妆品行政许可申报受理规定》等有关规定制定而成的,旨在规范儿童化妆品申报与技术的审评工作。据悉,该《指南》定于2012年4月1日起施行,此前发布的儿童化妆品申报与审评相关规定与本《指南》不一致的,以本《指南》为准。
  据记者了解,儿童化妆品的安全问题一直备受家长关注,而近几年国内不断出现的儿童在使用化妆品时发生的各类安全事件,使规范儿童化妆品成分迫在眉睫。那么,即将施行的《指南》是否解决了这一问题,其内容都有哪些,让消费者有哪些期待?带着这些疑问,记者日前进行了深入探访。

《指南》:规范配方及技术

  据记者了解,该《指南》所涉及的化妆品使用人群为年龄在12岁及以下的儿童。凡是在产品标签(含产品说明书)的文字中或包装上的图案中注明“儿童用产品”字样的,均须按照儿童产品化妆品要求进行申报。
  与此同时,该《指南》还对儿童化妆品的配方提出了要求。《指南》明确规定,配方所用原料的品种须最大限度减少;选择香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂时,应坚持有效基础上的少用、不用原则,同时关注其可能存在的潜在致敏性;在儿童化妆品的配方中,不宜含有美白、祛斑、去痘、脱毛、止汗、除臭、育发、染发、健美、美乳等功效成分。同时,选用的原料及技术应具有一定的安全使用历史,不鼓励使用如基因技术、纳米材料等新技术新材料。
  另外,该《指南》还指出,儿童化妆品菌落总数不得大于500CFU/mL或500CFU/g(CFU为菌落数单位);产品中文名称、标签及说明书中应标注“适用于儿童”等说明性用语;对于儿童使用的产品,应在外包装上标注“适用于儿童,必须在成人监护下使用”等警示用语;说明书中所阐述的内容应该科学、合理,不能用绝对化语言描述。

  现状:部分产品添加原料超过30种

  近日,记者在走访北京市场时发现,目前含有香精、香料的儿童护肤品不在少数。以产于上海市的某品牌儿童倍护霜和儿童特润霜为例,这两款产品中所添加的原料均超过了30种,其中除水、甘油、橄榄果油等基础配方外,还添加了很多其他原料。
  在市场中,记者虽然没有发现标明含有基因技术、纳米材料等新技术新材料的儿童化妆品,但含有功效成分的儿童化妆品却并不少,如记者在一款儿童防晒霜的成分表上看到,该产品含有防辐射因子等功效成分。
  此外,记者还了解到,对于儿童化妆品的安全性以及其成分添加量可能导致的致敏性,许多销售人员表示不清楚。在采访中,一名儿童化妆品的促销员对记者说:“价位高的要好一些,因为价位高说明其选用的原材料比较好。”
  而面对这些成分复杂的儿童化妆品,家长们看法不一。家长陈女士对记者说:“我觉得没味儿的好一些吧,我一般就买老牌子,因为老牌子都有年头了,安全上更有保证。”家长马女士一般给自己的孩子用国外生产的儿童化妆品,她说:“无论是国内生产的还是国外生产的,其成分我都看不懂,感觉还是国外的更让人放心一些,所以就一直托朋友从国外代购。”

缺憾:成分标准限量应具体

  “从临床收集的数据来看,香料、色素和防腐剂是护肤品中最容易导致皮肤过敏的3个因素。”北京工商大学精细化工专业教授阎世翔在接受采访时认为,该《指南》中提出的要求在儿童化妆品中减少原料品种的规定,确实可以降低过敏的可能性,这也表明有关部门对儿童化妆品安全的重视。但同时他也认为,《指南》中对儿童化妆品安全性的规定过于笼统,若要从根本上解决儿童化妆品的安全问题还有很多工作要做。
  据记者了解,在该《指南》中,只有“应少用或者不用香精、着色剂、防腐剂等原料”的表述,而对这些添加物质的具体含量却并未给出明确的限量要求。对此,北京中医药大学陆绮教授告诉记者,化妆品中的添加剂,特别是限用物质是否对人体有害,关键要看其含量是多少。在化工产品中,同样的成分标准对于成人来说也许是安全的,但对于儿童来说就未必了,因为儿童身体各项机能的防御能力都比成人低,所以更容易受到外界的刺激和影响,有些成分甚至对儿童有毒害作用。然而目前,我国还没有专门的儿童化妆品标准。
  另据阎世翔介绍,当前我国对儿童彩妆领域的开发还处于空白状态,儿童在化妆时所使用的化妆品基本都是成人化妆品。但成人化妆品中大都含有增白、激素、铅、汞、苯二胺等成分,这对儿童的皮肤刺激很大,轻者可能造成皮肤过敏,重者则会诱发皮肤瘙痒、皮炎、溃烂等皮肤疾病。因此,让儿童使用按照成人标准制造的化妆品是非常不合适的。
  在采访中,不少专家呼吁,希望能尽快出台专门的儿童化妆品标准,并对儿童护肤品中铅、汞、砷、甲醇,以及二噁烷等化学物质的含量进行具体限定。

  呼吁:应进行强制性安全评价

  记者在采访中了解到,家长们购买儿童化妆品时最关注的是安全性,而对其是否安全的进一步解读,才会细化到儿童化妆品的原料成分如何、是否超标等方面上。但在该《指南》中,记者发现并没有对儿童化妆品安全性的相应评价。业界人士也指出,除了成分标准设定缺乏外,目前我国还缺乏对儿童化妆品安全评价的强制性标准。曾上书全国人大常委会建议对婴幼儿化妆品进行立法的律师崔宝玉对记者说:“这方面的法律不但不应该是空白的,而且还应该强制要求企业对其所生产的产品进行安全性评价试验。现在的实际情况是,当消费者反映所使用的儿童化妆品有问题时,企业是不会通过对问题产品进行安全性评价试验来澄清其是否存在安全问题的,而只会向消费者解释,该产品符合生产标准。”
  阎世翔表示,这种在产品安全性评价标准上的缺失,对规范儿童化妆品市场非常不利。



  

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