■林静
　　按照国家食药监总局要求，现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》也就是GMP的要求。国家食药监总局日前重申，未达到GMP要求的企业，在今年年底后不得继续生产药品。
　　GMP是全球都遵守的药品生产制度，我国通过近20年药品生产质量管理规范的实行，药品生产行业规范性有了很大的进步。最新版的GMP是在2010年颁布实施的，其实施的根本目的就是要提高企业的质量管理能力和整体水平，提高我国药品安全的保障水平，按照实施的步骤，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，今年年底全部完成认证。
　　对此，食药监总局药化司负责人李国庆介绍，2013年12月31日前没有通过认证的，在2014年1月1日必须停产，但后续还可以通过认证。李国庆介绍，GMP现在总体推进比较顺利，但是后期的认证压力会比较大，食药监总局在标准方面坚决不降低，时间不放宽，希望企业要重视相关工作，不要有侥幸心理。