■本报记者 孟刚
　　近日，国家食品药品监管总局接到中国食品药品检定研究院报告称，在药品抽样检验中，两批次逾65万支百白破疫苗效价指标不符合标准规定。但针对此事，食药监总局和中国疾控中心均表示，这两批次疫苗安全性指标还是符合标准的，接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。
　　根据11月3日国家食品药品监管总局发布的信息:长春长生生物科技 有 限 公 司 生 产 的 批 号 为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
　　中国疾病控制中心11月5日在网站发布的《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》中指出，该两批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省（市）卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估，根据评估结果将采取相应措施，妥善处理。
　　对于民众普遍关心的疫苗安全问题，中国疾控中心表示，中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗，逐批进行安全性指标检验，经查批签发记录，该两批次疫苗安全性指标符合标准，接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。
　　食药监总局发言人介绍，2008年以来，国家药品抽检计划共抽检疫苗产品944批次，合格率99.6%。这次两批次百白破疫苗效价指标不合格的原因和结论，需要根据企业自查、调查组调查和有效期内疫苗样品检验结果综合分析后做出，将及时向社会公布有关信息。
　　疾控中心方面表示，儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照；也可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗；还可以拨打12320卫生热线咨询。
　　据介绍，百白破疫苗是预防百日咳、白喉、破伤风的有效手段。自20世纪70年代纳入计划免疫以来，百日咳、白喉、破伤风发病率持续下降，从2007年至今没有白喉病例报告，百日咳年发病率由20世纪六七十年代的100/10万-200/10万，降至目前的0.5/10万以下。
●小知识
百白破疫苗的保护效力
　　　　按照国家免疫程序，百白破疫苗需接种4剂次，分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次，完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。
　　相关研究显示，百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85％，因此，即使接种了百白破疫苗的儿童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80%-100%，完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好，接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。 （庆胜）