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394个药品获批上市
《2017年度药品审评报告》发布
作者:孟刚


      本报讯(记者孟刚)国家食品药品监督管理总局近日发布了《2017年度药品审评报告》显示,2017年共批准上市药品394个(以药品批准文号计),其中化学药品369个,中药民族药(以下简称“中药”)2个,生物制品23个;国产药品278个,进口药品116个;国产药品中化学新药28个,中药新药1个,生物制品10个,化学仿制药238个,中药仿制药1个;纳入优先审评审批品种53个,占13.5%。
  据介绍,2017年,一批具有明显临床价值的创新药、临床急需药、专利到期药和我国首仿药通过技术审评建议批准上市。如抗肿瘤类药物中的甲磺酸奥希替尼片,对肺癌患者具有较好的治疗效果,安全性可以耐受,为上述特定的患者人群提供了新的治疗选择;皮肤五官药物中的康柏西普眼用注射液,其为国内首个适用于治疗继发于病理性近视的脉络膜新生血管引起的视力损伤的生物制品药物。由于城市化进程加快,用眼过度现象普遍存在,病理性近视引起的视力损伤并导致失明的发病人数呈上升趋势,该药品批准上市对有效提高此类病症患者的临床用药可及性具有积极意义。
  另外,预防用生物制品(疫苗)中的重组埃博拉病毒病疫苗,为我国自主研发的重组埃博拉疫苗,也是全球首个2014基因突变型埃博拉疫苗。药审中心按照有条件批准程序完成了该疫苗上市申请的审评,该药品对于应对埃博拉疫情的公共卫生需求和完成国家战略储备具有重大意义。

  

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【第 03 版:食品·健康】
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·《2017年度药品审评报告》发布
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