胃痛宁片等3种常见药变为处方药第3版:食药 2019年03月11日中国消费者报

　　　　　　本报讯国家药品监管局近日发布《关于胃痛宁片等3种药品转换为处方药并修订药品说明书的公告》（以下简称《公告》），将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂）调出非处方药目录，按处方药管理，同时对相关药品说明书进行修订。《公告》要求，胃痛宁片和化痔栓应增加警示语。其中，胃痛宁片警示语应包括：本品含天仙子；化痔栓警示语应包括：本品含洋金花。现代药理研究表明，天仙子含有生物碱，合理用量对平滑肌有明显的松弛作用，而过量应用可因呼吸中枢麻痹而死亡。洋金花就是人们常说的曼陀罗，不仅有毒，而且毒性很大，尤其是果实。
　　另外，胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂）均被修订了禁忌项。笔者注意到，胃痛宁片禁忌项包括：儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用；化痔栓禁忌项包括：儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用；消栓通络制剂禁忌项包括：孕妇禁用。
　　根据国家药监局要求，这3种药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相关药品说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2019年4月30日前报省级药监部门备案。（尚烈）

　　