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对生产企业检查高频次、全覆盖
首部疫苗法宣传贯彻要加强
作者:文可
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      本报讯 国家药品监督管理局日前发布宣传贯彻《疫苗管理法》的通知(以下简称《通知》),进一步确保《疫苗管理法》的严格落实。
  《疫苗管理法》是全球首部综合性疫苗管理法律,充分体现了党和政府对疫苗的高度重视,对促进疫苗产业创新和行业健康发展,保证疫苗安全、有效、可及,重塑人民群众疫苗安全信心,保护和促进公众健康,具有重要意义。
  《通知》强调,要从源头防范疫苗质量风险。要做到对疫苗生产企业检查的高频次和全覆盖,依法严查重处违法违规生产行为。在对企业行政处罚的同时,还要处罚相关责任人,追责追刑到个人。要与相关部门联合采取诚信惩戒措施,对违法者实行行业禁入。同时,《通知》鼓励多联多价疫苗和创新疫苗及防治重大疾病所需疫苗的研发,优化审评审批流程,对符合规定的品种予以优先审评审批。药品监督管理部门要提前介入,在法规政策和技术要求等方面对企业予以指导。
  据了解,《疫苗管理法》将于2019年12月1日实施。《通知》指出,目前,国家药品监督管理局正在组织力量,抓紧制订疫苗全程电子追溯制度、对疫苗生产实行严格准入制度、疫苗批签发制度、疫苗责任强制保险制度和疫苗安全信息统一公布等制度,抓紧推进相关规章和规范性文件、技术指南的制修订,并按照职业化检查员队伍建设的总体部署,加强监管队伍能力建设,完善飞行检查、有因检查、派驻检查等工作制度。
  国家药监局还表示,将在今年的药品督查检查中,把宣传贯彻《疫苗管理法》情况作为重要检查内容。(文可)

  

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【第 3 版:食药】
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