2019-08-22至2019-08-28
9台
注射泵
宁波安诺医疗科技有限公司向浙江省药品监督管理局报告,由于国家医疗器械监督抽验中其生产的注射泵的可听可视报警时间与声级不符合技术要求,宁波安诺医疗科技有限公司对其生产的9台注射泵[注册证号:浙食药监械(准)字2014第2540274号]主动召回。召回级别为三级。
20台
低频治疗仪
广东羊城电子有限公司向广东省药品监督管理局官网报告,由于在国家抽检中检出危险输出有一项不符合国家要求,该公司对其生产的20台微电脑低频治疗仪实施主动召回处理。召回级别为三级。
30台
输液泵
宁波甬星医疗仪器有限公司向浙江省药品监督管理局报告,由于在国家医疗器械监督抽验中其生产的输液泵可听可视报警时间不符合技术要求,宁波甬星医疗仪器有限公司对其生产的30台输液泵(注册证号:浙械注准20172540115号)主动召回。召回级别为三级。
70台
超声治疗仪
洛阳康立医疗器械有限公司向原河南省食品药品监督管理局报告,由于企业生产的超声治疗仪产品说明书的适用范围与注册证不一致,企业对其生产的70台超声治疗仪主动召回。召回级别为三级。
9600件
儿童床护栏
中山市家力宝五金制品有限公司向广东省市场监管局备案了召回计划,自6月18日起,召回部分2018年2月至2018年12月期间制造的尚贝乐和Bumkins品牌儿童床护栏,型号JLB2008,受影响的儿童床护栏数量为9600件。
本次召回所涉及的儿童床护栏存在的问题:两个围栏围管之间缝隙存在夹住手指(和/或四肢)的安全隐患;标识和使用说明存在告知不清、无执行标准等不合理的危险。在极端条件下,存在危及儿童人身安全的不合理风险。
中山市家力宝五金制品有限公司即日起停止生产和销售受影响型号的儿童床护栏,为客户进行免费维修和补充产品说明书服务以消除隐患。
25831台
体外除颤监护仪
飞利浦金科威(深圳)实业有限公司向广东省药品监督管理局报告,由于部分体外除颤监护仪出现无法开机或者自动重启的现象,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的25831台体外除颤监护仪(注册证号:国械注准20183080392)主动召回。召回级别为二级。
6万件
床护栏
中山市好宝贝儿童用品有限公司向广东省市场监督管理局备案了召回计划,将自8月30日起,召回部分2015年3月至2017年11月期间制造的蓝菲琳(LANFEILIN)品牌床护栏,受影响的床护栏数量为6万件。
本次召回所涉及的床护栏塑料袋无警告语,且厚度过薄;在标识和使用说明方面存在告知不清、无执行标准等问题。在极端条件下,存在危及儿童人身安全的不合理风险。
中山市好宝贝儿童用品有限公司即日起停止生产和销售受影响型号的床护栏,发布召回公告告知消费者塑料袋用后马上丢弃,并为客户更换说明书,以消除隐患。
(董雅婷)
消费者可登录国家市场监督管理总局缺陷产品管理中心网站(www.dpac.org.cn)以及关注微信公众号(SAMRDPAC)了解更多信息。此外,也可拨打国家市场监督管理总局缺陷产品管理中心热线电话:010-59799616,反映召回活动实施过程中的问题或提交缺陷线索。