在《健康中国行动2019-2030》实施元年，《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》（以下简称 《目录管理办法》）和《保健食品标注警示用语指南》近日发布，保健食品产业发展面临新的调整。
重描“治疗”红线，并非不否认“预防”
　　明年起，所有保健食品标签上都要醒目标注“不能代替药物治疗疾病”的字样。保健食品的确不是药物，但在各国的糖尿病治疗指南中都明确膳食是必要的治疗措施，这是任何药物都替代不了的作用。其一，治疗糖尿病要遵从医嘱，不论是用药还是食疗；其二，保健食品也不能替代膳食，只能作为膳食的补充；其三，目前还没有科学研究证明任何保健物质具有代替药物的治疗作用。
　　新发布的《目录管理办法》中，“疾病风险”的用语第一次写入保健食品法规文件。在食药的法规语境中，“风险”与“预防”区别于表述的确定性和逻辑关系上。种牛痘不得天花，是预防，效应明确，因果相联；多吃蔬菜水果可以降低患癌症风险，是一种可能性高低的预测，对于罹患癌症的结果而言，既非充分、也非必要条件。对疾病风险因素干预的保健功能，旨在促进健康，与药品预防疾病的目的不同。没有要求标注“预防”不意味着默认保健食品具有预防疾病的作用。
备案注册之路，高低宽窄
　　《目录管理办法》的发布，是产业发展的机遇，也不全是机遇。看近年备案工作，进展低于社会的期待。微量营养素目录比原来注册的范围窄，非营养素原料的备案目录也只有5个征求意见。难点在于如何保证原料的质量可控，这是备案产品质量的决定性因素。功能是备案原料目录的另一个挑战，保健功能的认知、定位和评价都在进步，从既往注册产品进入备案的路径并非坦途。“新”功能看起来真的要开放了，门槛估计低不了。可以猜测，由于保健食品功效被长期质疑，人体证据应该必不可少，并且要足够充分。所谓充分，应该基于业内的共识，一家之言，或者偏取有效、不视无效文献的路恐怕走不通。功能名称和定位最费思量，要有科学基础，要以促进健康为宗旨，要与评价方法相对应，要区别于药品的功能主治，还要堵住被虚假宣传的漏洞，最后还要能赢得消费者的“芳心”。高难！
保健食品可以补充膳食，不能代替膳食
　　《目录管理办法》将保健功能分为补充膳食营养物质等三类，其功能作用都应以均衡合理的膳食为基础。
　　补充膳食的“营养物质”，不仅指维生素、矿物质、蛋白质这些必需营养素，也包括多酚、牛磺酸、辅酶Q10、大豆异黄酮、硫酸软骨素等非必需的食物营养成分。日常膳食中含有这些成分，但摄入量有限，通过保健食品补充这些成分，可以起到促进身体健康、干预疾病风险因素的作用，体现了保健食品的食品属性，也与国际上的膳食或食物补充剂类产品相通。
　　保健食品所用的一些原料，在日常膳食中并不常见，如人参、鹿茸、大黄、珍珠等，单独或搭配使用具有促进人体健康的作用。不论从药食同源、还是从保健功能的角度理解，它们都不能代替均衡合理膳食的营养保健作用。有充分的科学研究证明，任何具有保健功能的物质，都无法完全解决不健康饮食带来的各种危害健康的问题。
中医养生事在人为
　　《目录管理办法》明确划出了基于中医理论的一类保健功能，为弘扬祖国传统医学，落实《健康中国2030规划纲要》提出的让“中医药健康养生文化创造性转化、创新性发展”、实现“中医药在治未病中的主导作用”提供了政策和法规支持，也为用传统中医养生用语命名保健功能另辟了一条路径。
　　保健食品约2/3注册产品含中药材原料，都使用了基于西医理论的功能名称和评价方法。《目录管理办法》指出：“以传统养生保健理论为指导的保健功能，应当符合传统中医养生保健理论。”既往的经验显示，传统用语的解读存在不同中医学派的认知差异，国医大师们也各有自己的心得，协调融合的难度很大。
　　推进传统中医药健康养生功能，如何在中医学界形成共识、避免现代医学解读的异化、使中医传统理论契合消费者的理解，都将成为前行路上极具挑战性的课题。
起“好”名字不如讲“好”故事
　　新申请注册或备案产品的名称已经彻底失去想象力，保健食品再想利用产品名称帮助开拓市场的路走不通了。做营销要讲故事，联系疾病治疗和预防，将面临严厉的监管，讲一个健康的故事才是“好”故事。“健康”的完整表述是生理、心理和人际关系的良好状态，保健食品被诟病的关键是保健功能被聚焦于特定生理指标上，加上评价方法和标准的局限，阻碍了保健功能科学认知的进步。因此，讲好保健故事，首先要在理念上跟上科学的进步。
　　无奈保健食品的营销历史留下了太多不良的“榜样”，似乎不涉及疾病的预防与治疗就打不开市场。这需要改变，壮士断腕般的改变。市场是围着消费者需求转的，因此要改变首先应从教育消费者做起，引导他们重视“事前”的健康管理，莫在“事后”乱投医。有担当的行业组织应先行引领，企业则应放远眼光跟上，才有可持续发展之路。可喜“健康中国行动”的第一行动就是健康教育，借助这样的举国之力，在监管走向规范的大背景下，顺势转向，以促进健康为宗旨，去开拓保健食品产业发展的新天地。社会在期待。
　　（北京大学公共卫生学院教授及博士生导师 中国营养协会特殊营养委员会副主任 李可基）