2010年7月入职扬子江药业,9年多时间,自主完成100余项质量技术创新改造,并且解决了困扰行业的疑难问题。“卫总”姓王,全名王卫,扬子江药业集团有限公司固体制剂3号车间副主任。大家叫他“卫总”,理由是:他在设备方面的技术太牛了,总能搞定任何问题。
攻坚克难
罗红霉素胶囊,一种消炎药,扬子江药业的优质产品,但是因为品种特性,相对于其他产品而言,生产过程剔废率较高,品种收率较低。
作为一名刚入车间的设备管理人员,“卫总”却不能容忍,他的目标是废品产生率降为0,确保所有产品质量无瑕疵。“卫总”的第一思路是“断根处理”,试图寻求专业设备供应商协助解决。为此,他联系了德国充填机厂家,对方检测后反馈罗红霉素胶囊料性极细且较涩,给出了两种方案:改变产品工艺或者更换充填设备,不过,两种方案暂不可行,但“卫总”坚信没有解决不了的问题,他成立了项目小组,开始自主创新与改进。
学习罗红霉素胶囊工艺,研究充填机设备原理,将工艺与设备相结合,找问题根源;同时深入一线,对问题进行归纳汇总,并展开讨论分析,最终确定了4条重点问题改进方向。
连续经过5批共计700万粒胶囊的逐一检验,均没有发现外观不合格胶囊。不到一年,“卫总”实现了不合格品0粒的突破。目前,该项目创新正在申请发明专利。
自主改造
工作中,卫总又认为设备管理必须紧跟市场前沿工艺,凡事要敢于跳出固化思维解决问题。除了突破困扰罗红霉素胶囊生产多年的问题,还有改造流化床,实现流化床湿度精准控制,解决奥美拉唑肠溶胶囊耐酸力的问题。
据介绍,在研究奥美拉唑肠溶胶囊一致性评价新工艺时,由于流化床包衣过程湿度无法准确控制,易产生静电,出现包衣不均匀现象,导致实验产品出现问题。于是“卫总”带领大家在车间研究设备原理并多方面寻找厂家沟通,成功对进风单元改造升级,实现进风湿度控制的进一步严格规范,满足了工艺期望要求;通过湿度的精确控制,包衣更均匀,产品问题得到彻底的解决。
车间是问题发现地,“卫总”只要有空,就在车间到处琢磨。
在车间某新胶囊品种的研究过程中,他又发现极少数胶囊壳本身有微小的孔和裂痕,会导致细微漏粉现象,协商胶囊厂家彻底解决,但厂家回复只能做到99.99%。
对此,“卫总”决定对内包机自主创新改造,通过创造性地增加胶囊旋转装置和高频驱动装置,最终实现,后续生产产品中再未出现缺陷胶囊。
深耕不辍
在“卫总”的质量风险管控表中,他改进、深耕的项目一年就达35个,比如高速充填机装量单元系统结构改变、内包下料轨道结构优化、银杏叶生产线多处技术改进、改变压片机冲头结构、MP3包衣锅清洗功能等。
“虽然目前已经完成一些产品质量疑难问题的攻关,但还存在一些难点问题,因此我们还要继续深入现场,充分研究设备,列出计划逐项完成问题的攻关。”“卫总”准备引进先进的设备、先进的质量控制理念,然后以产品为单位研究工艺,研究设备,做到设备角度优化工艺,工艺角度优化设备,实现工艺与设备更有效地匹配。他建议,成立固体制剂专业组,实现难点问题的快速解决,同时多组织产品工艺、料性、设备原理的培训。
生产一条线,质量第一,供货优先,“卫总”从未松懈过。他通过分析瓶颈工序,引进高速设备,多个品种由3班/批变为1班/批,目前国产设备性能开动率、进口设备性能开动率达到行业领先水平。 (毛丽萍)