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创造最快审批速度
　　在抗击疫情一线，医用防护口罩是急需物资。承担紧缺物资生产的日照三奇医疗卫生用品有限公司（以下简称三奇公司）是中国口罩产品的单项冠军。从疫情开始，三奇公司就接到了国家生产非无菌医用防护口罩的任务，然而企业在国内并没有申请非无菌医用防护口罩的注册证。疫情就是命令，如何让企业在最短的时间内达标合规生产？就这样,一场与时间赛跑的接力赛在山东省医疗器械产品质量检验中心、山东省药品审评认证中心、山东省药监局注册处之间展开。
　　2月3日晚上8点，检验中心接到了三奇公司送来的样品。按照正常程序，至少需要1个月的时间完成检验。为了尽快地完成检验注册，检测中心党支部书记万敏和同事们开启了应急注册检验程序。直到凌晨2：30，在检验中心九楼的检测实验室里，工程师们还在紧张地对三奇公司送来的非无菌医疗防护口罩进行检测。
　　万敏说：“接到任务后我们第一时间安排检测，专门腾出检测设备，投入足够的检测力量，时间上基本做到无缝衔接，分秒必争。为了加快检验速度，我们6个工程师同时做试验，3项试验同时进行，包括口罩带、阻燃性能等。”
　　虽然是应急注册检验，但需要检验的14个项目一个也不少，在70摄氏度高温环境试验箱下放置24个小时，又在零下30摄氏度低温环境试验箱中放置24个小时后，再在室温条件下恢复4个小时就可以进行后面的检测环节。而此时，作为注册审批的最后一个关口，山东省药监局注册处的工作人员也已经到位。
　　2月4日凌晨4：27，检测实验全部完成。检验中心主任施燕平现场打电话给山东省药品审评认证中心说：“日照三奇公司送来的样品检测结果出来了，全部符合标准要求，通过审评。”早上5：10，山东省药监局注册处的工作人员在审核确认无误后审批通过，三奇口罩非无菌医用防护口罩注册证顺利获批。此时距离样品报送仅仅过去了57个小时。这也创造了山东省医疗器械注册审批的最快速度。
半月检测超百批
　　口罩、防护服、检测试剂盒，一批又一批的检测样品送到了检验中心。为了快速对样品实施检测，检验中心开辟应急检验通道，多个实验室加班加点同时进行检测。非无菌医疗防护口罩的检测在平时需要一个月，现在仅用3天就完成了。
　　检验中心物理室检测工程师孙建军告诉记者，这3天的72个小时，工作人员都只睡了12个小时，其他时间基本是在工作岗位上。检验中心物理室检测工程师林则晨说：“从春节假期第一天就一直在单位，白天晚上工作到现在。”
　　检验中心主任施燕平对记者说，工程师们认为，每多检完一个产品，就能多帮助一名患者、一名医生，正是凭着这样一种朴素的感情，在为企业进行加班加点的工作，作为隐形守护者守卫着广大人民群众的生命安全，践行着大家曾经立下的“为政府监管尽责，为百姓用械把关，为产业发展服务”的誓言。
　　记者从山东省药监局了解到，自1月23日启动应急检测以来，检验中心共检验47家企业的119批样品，包括医用防护服、医用防护口罩、抗体检测试剂盒、呼吸湿化仪等多种产品，帮助企业快速投入生产，大大提高医疗器械资源投放速度，为疫情防控“阻击战”立下战功。