本报讯 3月2日，国家药品监督管理局发布了《关于将化妆品中防腐剂检验方法等7项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告》。通告显示，由国家药监局组织起草的《化妆品中防腐剂检验方法》《化妆品中硼酸和硼酸盐检验方法》《化妆品中对苯二胺等32种组分检验方法》《化妆品中维甲酸等8种组分检验方法》《体外哺乳动物细胞微核试验》《化妆品祛斑美白功效测试方法》《化妆品防脱发功效测试方法》7项检验方法正式发布，将作为《化妆品安全技术规范（2015年版）》（以下简称《规范》）修订或新增的检验方法，纳入相应章节。在上述7项检验方法中，前4项为《规范》修订的检验方法，自2021年5月1日起施行，原有检验方法同时废止；后3项检验方法为《规范》新增的检验方法，3月2日起施行。
　　近几年国家药监局公布的抽检结果中，祛斑美白类产品一直是抽检不合格重灾区。为此，业界比较关注《化妆品祛斑美白功效测试方法》《化妆品防脱发功效测试方法》。其中，《化妆品祛斑美白功效测试方法》提到，共有2种测试方法，一种是紫外线诱导人体皮肤黑化模型祛斑美白功效测试法，另一种是人体开放使用祛斑美白功效测试法。前者要求，在试验流程中，受试者要连续涂抹受试物至少4周，涂样面积应不小于6cm2，涂样量为2.00±0.05mg/cm2。而后者要求，确保受试者正确、连续使用产品8周。《化妆品防脱发功效测试方法》则指出，受试者至少使用12周受试物。今后，祛斑美白产品的测试周期至少为4周，防脱发产品的测试周期至少为12周。
　　对此，业内人士表示，针对防脱发和祛斑美白产品来说，与原来相比，测试方法发布后，增加了功效测试的时间，产品上市所需周期更长。理论上，未来防脱发和祛斑美白产品注册，需要提交功效报告，并且都是人体测试报告。
　　业界一直认为，测试方法实施后，化妆品风险评估体系将更加完善，将进一步提升化妆品使用的安全性。
（高原）