本报讯 国家药品监督管理局近日发布公告称,桂附地黄颗粒由处方药转化为非处方药。笔者梳理发现,截至目前,今年共有8种处方药转为非处方药。
桂附地黄颗粒的功能用于肾阳不足,腰膝酸冷,小便不利或反多,痰饮喘咳。监测数据显示,桂附地黄制剂有皮疹、瘙痒、口干、恶心、呕吐、腹泻、腹胀、腹痛、便秘、头晕、头痛、心悸、血压升高、过敏反应等不良反应报告。
公告还明确对该药品及所含成分过敏者禁用,孕妇忌服。高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者和儿童、哺乳期妇女应在医师指导下服用。服药7天症状无改善,或出现食欲不振,头痛,胃脘不适等症状时,应去医院就诊。
处方药必须凭医生处方才可调配、购买和使用;非处方药则不需要处方即可购买使用。一种药品从处方药转为非处方药,需要长期的临床数据积累,证明该药品在非处方药销售模式下不会出现过量使用、不当使用,或因人体差异而出现安全性问题。数据显示,截至目前,除桂附地黄颗粒外,今年还有黄芪片、外用无敌膏等处方药转换为非处方药。 (文可)