■本报记者 任震宇
　　疫苗是抗击新冠肺炎疫情的关键武器，肩负疫苗审评工作的国家药监局药品审评中心生物制品临床部部长、党支部书记高晨燕就是这把“利剑”的锻造者之一。在新冠疫苗审评过程中，高晨燕带领审评团队临危受命、勇于担当，打破常规、迎难而上，完成了大量急难险重的审评工作，为疫苗顺利上市作出了重要贡献。在中央和国家机关优秀共产党员、优秀党务工作者和先进基层党组织表彰大会上，高晨燕获得了“优秀共产党员”的荣誉称号。
临危受命抗疫情
　　2020年初发生的新冠肺炎疫情对全社会造成严重影响。为了抗击疫情，我国在动员全社会开展疫情防控的同时，还启动了新冠疫苗的研制工作。
　　药品审评是疫苗上市不可缺少的科学认定环节，当时我国疫苗需要在国外开展大量试验，但我国没有疫苗国际临床试验经验，如何研发与审评，困难可想而知。
　　高晨燕有30年审评工作经验、18年党龄，是国家药品审评战线的优秀代表。在这个关键时刻，她勇敢地担起了开展疫苗审评的重担。
　　“最大的困难是‘快’，疫苗早一天问世就能拯救更多生命，全社会都在关注疫苗何时问世。”在这个时候，高晨燕和她的团队反而分外冷静、清醒。她告诉记者，尊崇科学，生命至上，是药审中心坚定不移的审评原则，唯有通过各种改革措施，按标准、按程序推进审评，才能保证“快”与“准”天平的平衡。
　　建标准，中国审评团队在全世界率先制定了新冠疫苗研发的技术指导原则；提速度，将疫苗研发和技术审评的串联改变为并联。“安全守底线，疗效有证据，质量能保证，审评超常规”是对疫苗研发质量的要求，更是对审评程序与效率提出的挑战。
　　为贯彻落实党中央、国务院、市场监管总局党组关于疫情防控应急审评工作的部署安排，高晨燕对团队提出“两个24小时”要求：24小时随时待命，24小时之内回复企业各种问题。这对审评员来说是双重考验，既考验业务能力，也考验公正公平之心。身为党支部书记的高晨燕利用这个机会，将党建工作与审评工作相融合，通过为每位党员过政治生日，重温入党誓词，强化理想信念，强化共产党员的责任与担当。
　　此后一年里，来自企业的电话铃声、微信提示声、邮件提醒等，此起彼伏。“有的问题非常棘手，颇有挑战性。”高晨燕回忆说。据不完全统计，审评团队仅为企业提供技术指导、沟通交流就达4000余次，咨询电话更是不计其数，审评过的资料达到数百万页。为了保证企业不产生误解，高晨燕审核把关每一场会议内容、每一条答复意见。
特殊的“纪念品”
　　具有临床医学背景的高晨燕知道，有心脏病史的人一旦病情急性发作，必须进行三步操作：躺倒、服药、拨打急救电话。这句话她告诉过很多人，唯独忘记了自己。2020年4月10日，正是中生生物、北京科兴、康希诺等企业申报新冠疫苗研发最紧张的日子，高晨燕突然感到胸部、喉咙、耳朵压迫性疼痛。她意识到，自己可能心脏出了问题。当时马上就要开会研究企业申报事宜，她担心告诉同事会吓着他们，就自己采取自救措施，连续地干咳，尽可能依靠腹部向上的力量缓解心脏血管的紧张程度。然而，这些措施效果不明显。她只好请同事帮忙去找速效救心丸，服药后，症状得到缓解，她像什么都没有发生过一样继续参加会议。
　　两天后，半夜加班回到家的高晨燕，又发生急性心绞痛，她没有告诉同事。高晨燕告诉记者：“说不害怕是假的，自己心里也在打鼓，担心哪天又会心脏病突然发作，但还是要表现得镇定自若。我是老党员了，同事们都还年轻，新冠疫苗的研发是头等大事，我必须带着他们往前冲。”直到一个月后，她才抽时间去医院检查。从此，速效救心丸、硝酸甘油成为她随身携带的必需品。她笑称：“这是新冠疫苗留下的最好纪念品。”
　　高晨燕的模范示范作用潜移默化地影响着同事们，他们和高晨燕一样，舍小家顾大家，忘我奋战在新冠疫苗审评的第一线。这让高晨燕又是心疼，又是欣慰，心疼的是同事们工作得太辛苦，欣慰的是这支年轻的审评队伍正在快速成长。
诠释抗疫精神
　　在各方面的努力下，多款国产新冠疫苗被附条件批准上市，高晨燕似乎终于可以好好休息了。然而，2021年农历除夕，作为国家联防联控科研攻关组疫苗专班专家组成员以及审评专家，她又来到一家企业，现场帮助解决疫苗扩产问题，回到家已是21点，电视屏幕上的春晚洋溢着过年的欢乐气氛，她却连看一眼的时间都没有，因为她马上又要参加一个国际视频会议。
　　国际视频会议结束时已是凌晨1点，高晨燕在会议中完成了中国人最重要的“守岁”时刻，她戏称：这就是药审工作者的“春晚”。
　　这一年，高晨燕克服外界的压力、身体的劳累、时差的不适，几乎每周都与WHO、FDA、EMA等国际机构的专家开会讨论疫苗。她知道，新冠疫苗作为全球公共产品，其上市标准必须经得起历史、人民的检验。
　　高晨燕和她的同事用行动诠释了“生命至上，举国同心，舍生忘死，尊重科学，命运与共”的伟大抗疫精神，也用光明磊落的规范审评、甘于奉献的敬业精神，赢得了企业和国际同行的尊重，为我国药品审评工作改革探索了有益路径。如今，WHO、美国FDA等都借鉴或部分借鉴我国疫苗“研审联动”“滚动审评”机制，加速了疫苗上市时间。“研审联动”“滚动审评”也成为令中国药监部门骄傲的特有名词，中国为全世界新冠疫苗研发、审评与国际合作贡献了智慧与力量。
　　我国新冠疫苗的成功上市，为全面防控疫情、企业复工复产、推动我国经济社会发展提供了重要保障，也为落实我国“疫苗作为全人类公共产品”的承诺提供了坚实支撑。如今，越来越多的国家和地区采购中国新冠疫苗，中国也积极参与建设全球疫苗产业链，为实现疫苗的可及性和可担负性作出中国贡献，受到国际社会高度认可，尤其是发展中国家的热烈欢迎。