图:广州中尚生物科技公司企业LOGO。
本报讯(记者孟刚)近期,国家药监局组织对广州中尚生物科技有限公司进行了飞行检查。经查,发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定,已责令该企业暂停生产、经营,并进行整改。
该企业已对存在的问题予以确认。经查,该企业在质量保证与控制方面存在未按规定执行检验管理制度、记录管理制度、留样管理制度等问题;在物料与产品管理方面存在未按规定执行物料审查制度、物料进货查验制度、物料放行管理制度等问题;在生产过程管理方面存在未完整、准确填写生产记录以及未对产品主要生产工艺进行验证等问题;在产品销售管理方面存在未执行化妆品不良反应监测和评价制度等问题。
为保障公众化妆品使用安全,国家药监局要求广东省药品监管局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查,并评估相关产品安全风险,按照《化妆品监督管理条例》规定责令该企业实施召回,必要时依法采取紧急控制措施。对检查中发现的不符合规定项目和问题,广东省药监局已责令该企业暂停生产、经营,并进行整改,同时对其立案调查。该企业完成全面整改并经广东省药监局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。