本报讯(记者孟刚)近期,国家药监局组织对广州总都国际生物科技有限公司、亿通生物科技(广州)有限公司、汕头市玉洁化妆品有限公司、广州市秀语化妆品有限公司、广州市妆妍生物技术有限公司、广州赫兰迪生物科技有限公司6家化妆品生产企业进行了飞行检查。经查,上述企业在质量保证与控制、留样管理、追溯管理等方面违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》有关规定。
例如,广州市妆妍生物技术有限公司在机构与人员方面,存在未按规定设置质量安全负责人等问题;在物料与产品管理方面,存在未建立并执行物料审查制度、物料进货查验制度等问题;在生产过程管理方面,存在未按照备案资料载明的技术要求生产产品、未按规定建立并执行产品放行管理制度等问题。
广州市秀语化妆品有限公司在质量保证与控制方面,存在未建立并执行追溯管理制度、检验管理制度、实验室管理制度、留样管理制度等问题;在厂房设施与设备管理方面,存在未按环境控制要求设置生产车间、配制间和灌装间等不符合准洁净区要求等问题;在物料与产品管理方面,存在未按规定执行物料进货查验制度、未按规定贮存物料、未按规定处理不合格物料等问题;在生产过程管理方面,存在未按规定执行产品生产工艺规程和岗位操作规程等问题。
上述6家企业已对存在的问题予以确认。为保障公众用妆安全,国家药监局要求广东省药品监督管理局对上述企业违法行为予以处理。目前,已责令上述企业暂停生产经营并进行整改,同时对其立案调查。
《中国消费者报》记者梳理发现,2021年,亿通生物科技公司和妆妍生物技术公司在飞行检查时,曾因多个项目存在问题被责令停产整改。今年初国家药监局发布的56批次化妆品不合格通告中,总都国际生物公司生产的MURRAYLE乳酸杆菌净透洗发水不合格。广州秀语化妆品公司近年来也多次被处罚。今年8月30日广州市市场监管部门作出两份行政处罚书显示,该公司生产的“兮筠胶原蛋白焕颜面膜”产品,菌落总数和铜绿假单胞菌项目不符合规定,且未按照许可范围擅自生产眼部产品“Dr.norman睫毛精华液”,被罚没合计15万余元。