智慧监管提升医疗器械安全水平第4版:市场 2024年01月12日中国消费者报

图：执法人员利用“八桂药监”APP核对经营单位的医疗器械质量情况。柳州市市场监管局供图
　　本报南宁讯（记者顾艳伟）近日，记者从广西壮族自治区柳州市市场监管局了解到，该局紧密结合药品安全“三个零”监管机制，依托广西药品监管局“八桂药监”医疗器械经营数字化智慧监管手机APP，运用现代科技手段强化监管效能，全面巩固提升医疗器械安全。
　　医疗器械关系到广大人民群众的生命安全，为适应医疗器械监管现代化的新形势，柳州市市场监管部门创新运用数字化智慧监管手机APP，实现信息技术和监管业务的融合，确保人民群众用械安全。
　　监管人员通过“八桂药监”手机APP能有效获取积累企业的经营大数据，运用检查数据进行医疗器械安全风险分析，提前发现医疗器械经营企业缺陷项目62个，并提出化解风险的措施，提高监管的透明度和公正性。同时，该APP提供更加便捷的“零距离”服务，如在线咨询、在线提交经营企业自查报告等，有利于提高基层监管人员的工作效能，实现医疗器械共治共享的合力。据悉，2023年12月中旬至今，柳州市市场监管系统利用“八桂药监”手机APP已检查医疗器械经营企业193家。