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助推药品注册审批走上“高速路”
杭州药品注册检验实验室成立
作者:施本允

  本报杭州讯(记者施本允)5月8日,浙江省食品药品检验研究院杭州药品注册检验实验室揭牌仪式暨政企座谈会在杭州市食品药品检验科学研究院举行。这标志着省级药品监管技术力量进一步下沉到发展一线,“省管市建、协同高效、服务优质”的药品注册检验新模式为助力杭州打造“中国医药港”品牌再添新引擎。
  据介绍,实验室落地后,将开通药品注册检验专用通道,密切与杭州医药企业的沟通对接,优化药品注册标准项目检验方法、质控指标,大幅缩短注册样品抽检、资料审查、标准复核时长,并通过提前协商,精准快速解决注册受理中出现的问题,从而为企业提供真正便捷高效的检验,缩短药品注册检验时间,让药品注册审批真正走上“高速路”。
  与此同时,浙江省食品药品检验研究院作为实验室管理方,将通过交流协作与培育指导,有效带动杭州医药企业高素质人才培养、药物创新能力建设、药品质量标准提高、药品生产工艺改进和药品生产质量提升,为企业加快科技创新赢得更大的空间优势和技术优势,为药品上市、参与竞标、开拓市场赢得更多的时间和效率优势。

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