本报福州讯(记者张文章)7月1日,福建省药品监督管理局公布一则医疗器械召回信息,福建优你康光学有限公司由于其软性亲水接触镜产品后顶焦度度数不符合要求,决定实施主动召回。该公司将为消费者更换镜片,收回度数不准的镜片,并集中销毁。
根据福建优你康光学有限公司提供的医疗器械召回事件报告表,此次召回的软性亲水接触镜(批次:U23317451型号 38彩日 注册证号码 国械注准20223160646),生产销售数量为2478片,产品销售涉及范围为江苏省。
软性亲水接触镜是一种由etaflicon A聚合物制成的医疗器材,用于日常矫正屈光不正,更换周期以日计。福建优你康光学有限公司生产销售的软性亲水接触镜为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。该公司表示,此次产品的召回原因是度数不准,伤害程度评估显示,该产品不会对消费者造成人身伤害。
据悉,这是福建优你康光学有限公司第二次实施召回。2023年1月3日,福建省药监局曾公布一则召回信息,同样涉及该公司,原因也是其生产的软性亲水接触镜(批次:A21C02821)产品后顶焦度度数不符合要求。此次涉及的产品的生产销售数量为527片,销售涉及范围为上海市。