本报福州讯(吴健梅 记者张文章)为打通药品零售企业换证服务“最后一公里”,近日,福建省连城县市场监管局主动靠前服务,让换证流程既有速度又有温度,实现换证效率与监管效能双提升。
据了解,连城县市场监管局召开全县药品零售企业法规宣贯暨业务培训会,详细解读《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规,指导换证主体按照时间节点提交换证申请材料,缓解扎堆换证困境;对全县《药品经营许可证》有效期届满的药品零售企业进行梳理排查,精准掌握每个月到期的许可证数量,对需要换证的37家零售企业按月排出时序表,提前告知其换发证申请流程、所需材料、注意事项等内容,提前3个月提醒零售药店准备药品经营许可证到期换证事宜,积极引导企业分批申报。
连城县市场监管局按照《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》要求做好资料审核、现场验收等工作,从人员资质、设施设备、质量管理制度、购销渠道、计算机系统等方面对药品经营企业进行全覆盖现场核查,重点核查采购、验收、储存、陈列、销售等关键环节,确保药品流入清晰、流出有序。对确认符合许可条件的企业,及时换发新证,确保企业正常经营。对核查中发现的问题逐一分析,列出管理风险点,提出具有可操作性的整改方案和风险防控措施,责令相关药店限期整改。