■刘 焱
　　2010年的中秋前夕，风和日丽。在美丽的度假胜地北戴河，由北戴河疗养院向天士力转让“肾炎清”组方成果签字仪式如期进行。在该仪式上，北戴河疗养院将“肾炎清”这个在肾病中心临床使用了30多年的中药方剂转让天士力制药股份有限公司进行系统的新药开发，揭开了天士力制药股份有限公司加速与各临床医疗单位合作，用现代科技开发优秀经典名方、临床验方的大幕。
传统中药方剂中蕴藏着巨大的宝藏
　　在签字仪式上，天士力制药股份有限公司董事长闫希军感慨颇深地讲道：“这不是一次简简单单的成果转让活动。它提示人们，传统中药方剂中蕴藏着巨大的宝藏。我国历史悠久，幅原辽阔，有许多有待开发的宝藏。如采用中医辨证的方法，在治疗肾病患者上就显示出了一定的优势。”
　　据了解，肾小球肾炎是以肾小球损害为主的变态反应性炎症，是一种较为常见的疾病，临床表现主要有蛋白尿、血尿、水肿和高血压等。由于肾病隐匿性较强，肾小球肾炎早期症状并不明显，因此易被人忽视。临床调查显示，肾小球肾炎患者往往失去最佳的治疗时机，而导致肾脏纤维化逐步进展，最终发展到肾衰竭、尿毒症。
　　目前对肾炎尚无理想的治疗方法。虽然现代临床医学也进行了大量的研究，目前在肾小球肾炎的发病机制、临床表现、诊断和治疗等方面均已取得了重大进展，但对大部分原发性肾小球疾病的治疗效果尚不满意，半个世纪以来也没有重大突破。目前的临床上多为饮食调理及卧床休息为主，药物治疗多为对症治疗，主要是利尿、消肿、降血压，必要时给予激素和免疫抑制剂以控制病情发展，对大量蛋白尿、高血压、肾功能恶化的患者相对有效，对血尿尚无特殊办法，总体效果并不满意，且药物不良反应发生率较高。
　　近年来，应用中医和中西医结合方法对肾小球疾病开展了临床研究，已出现不少行之有效、服用方便的中成药。在治疗伴有血尿、轻度蛋白尿的肾病患者上显示出了一定的优势，部分患者病情能长期稳定，同时避免了西药的毒副作用，已越来越被医者和患者认可。如雷公藤制剂具有较强的抗炎作用和免疫抑制作用，对肾小球肾炎有减少蛋白尿、消水肿的作用。冬虫夏草具有活化细胞、激活单核—巨噬细胞系统免疫等功能，有增加机体对缺氧的耐受力、舒张心脑等脏器血管、增加血供、降低血脂、抗炎等作用，可减少氧自由基的生成，保护生物膜不受损伤。
　　传统中药方剂中凝结着医务工作者多年的心血
　　在签字仪式上，天士力制药股份有限公司闫希军董事长还深有体会地说：“这次成果转让提示人们，传统中药方剂中凝结着我国医务工作者多年的心血，饱含着天士力制药股份有限公司对我国医务工作者知识和劳动成果的尊重。”
　　据了解，北戴河疗养院肾病中心，担负着全国各地肾病患者的诊断和治疗工作。肾病科周柱亮主任，根据肾小球肾炎以气虚为主，湿热瘀阻夹杂的发病特点，结合本人多年的临床经验并参考祖国医学，拟定肾炎清处方。该方由黄芪、益母草等10味中草药组成，具有补气活血、清利湿热、通便利尿的功效。该方制剂肾炎清片是北戴河疗养院医院制剂，自1979年始在临床使用至今已有30多年的历史，临床观察中发现，该药对急性肾小球肾炎、慢性肾小球肾炎、紫癜性肾炎、隐匿性肾炎等均表现出很好的疗效，尤其是对血尿的改善效果显著，且价格低廉、无明显的副作用，易于在肾病患者的临床中推广使用，也适合广大肾病患者的长期用药。
　　据悉，2008年，在天士力制药股份有限公司闫希军董事长亲自主持下，天士力制药股份有限公司与北戴河疗养院签订关于“肾炎清”方剂的初步合作意向。之后，天士力研究院随即对“肾炎清”方剂进行了动物实验，进一步验证了“肾炎清”方剂的疗效。经过一年多对“肾炎清”方剂的系统研究评价，发现“肾炎清”方剂在利尿、改善蛋白尿、改善血尿方面均表现出很好的疗效。2010年年初，为了表示对我国医务工作者知识和劳动成果的尊重，实现天士力制药股份有限公司造福全国乃至全世界的广大肾病患者的愿望，双方达成正式合作意向，由天士力制药股份有限公司正式系统的开发该药。目前，该方剂的药效毒理等临床前研究已经在GLP实验室全面展开。预计2011年底获得临床批件，2014年底获得新药证书，届时将为天士力制药股份有限公司系列现代中药再添新品。
　　用现代科技挖掘中药方剂是我国中医药产业创新中药研制的方向和战略
　　当谈起我国中药创制的话题，天士力制药股份有限公司董事长闫希军更是感慨万千，他说：“我国中医药产业的发展机制亟待创新。这次协议的签订代表着我国创新中药研制的一个方向、一个战略。能否通过这种方式将优良的中药方剂挖掘出来，并开发出新药，关乎中药产业的振兴。”
　　据介绍，新药创制一直是我国科技工作的一项重要内容，如何在新药创制中将现有优秀经典名方、临床验方通过系统而规范的研发上升为国家新药，是一条有待求索的新路。在我国中药临床验方的宝库中有许多待开发的优秀方剂，大多经过几十年甚至上百年的临床使用，经过大量的临床验证已经证明其有效性，关键是如何用现代科技手段，按照国际药物研发标准把其系统地开发出来。
　　据了解，天士力集团下属企业天士力制药股份有限公司拳头产品现代中药复方丹参滴丸连续8年销售过10亿元，已经成为现代中药著名品牌，2010年初圆满完成美国FDAⅡ期临床试验，成为我国率先圆满完成美国FDAⅡ期临床试验确证其安全、有效的中成药。
　　在新药创制中，天士力制药股份有限公司经过十几年的不懈努力，目前已在组分中药的研究上逐渐形成了自己的一套独特科研体系。天士力制药股份有限公司将通过深度研究弄清药物的有效组分，并找到一条控制和提取这些有效组分的最佳工艺，进而在作用机理初步清楚的基础上，按照我国新药研发的流程和标准，进行创新中药的开发，从而最终使这一优秀临床验方转变为现代中药制剂。这次签约的肾炎清片组方已经在天士力制药股份有限公司研究院开展了系列的药学、药效学及毒理学及临床预实验，经过一年多的系统观察发现，肾炎清方在改善蛋白尿、血尿及利尿方面均表现出良好的疗效。实践证明，只有产学研联手共同发掘传统中药瑰宝，才能探寻一条崭新的中国新药创制之路，才能真正振兴民族医药产业，让现代中药造福全人类！