本报讯(记者田珍祥)国家食品药品监督管理总局日前发布消息称,世界卫生组织(WHO)通报国家食品药品监督管理总局,中国生物技术股份有限公司下属的成都生物制品研究所有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了WHO的疫苗预认证,成为中国通过WHO预认证的首个疫苗产品。这标志着中国疫苗产品的监管、研制和生产获得了国际的广泛认可,产品得以进入国际市场。
据了解,乙型脑炎是一种由蚊子叮咬传播的疾病,会导致大脑炎症,其地域性季节性的流行属于世界性重大公共卫生问题。由于目前没有针对乙脑的专门治疗手段,注射疫苗是一项有效预防措施。国产乙型脑炎疫苗通过WHO的疫苗预认证后,联合国采购机构即可将此产品列入采购目录。因中国产疫苗产品的质量、产能和价格优势,它将为发展中国家儿童免于乙脑危害提供有力支撑。
国家食药监总局称,中国药品生产企业为全世界提供安全有效的疫苗产品是中国履行国际责任和义务的体现。国家食品药品监督管理总局将继续提高监管能力、加强各项监管措施,鼓励、支持和引导企业研制、生产向国际标准看齐,通过WHO预认证这个平台,努力让更多符合国际标准的高质量药品进入国际市场,并以此为契机,促进我国药品产业的全面升级和药品质量水平的全面提升。