■本报记者 孟刚
　　国家食品药品监督管理总局近日发布《国家药品不良反应监测年度报告（2015年）》（以下简称《报告》），对2015年药物不良反应的情况进行了统计。统计表明，收到《药品不良反应/事件报告表》139.8万份，较2014年增长5.3%。其中，抗生素报告占65.4%，涉及65岁以上老年患者药品不良反应报告比例达21.5%。
滥用抗生素现象呈下降趋势
　　《报告》显示，按怀疑药品类别统计，化学药占81.2%、中药占17.3%、生物制品（不含疫苗）占1.5%。其中抗感染药报告数量51.3万例，居首位，占化学药的44.9%，占2015年总体报告的36.7%。较2014年降低1.3%，报告比例已连续6年呈下降趋势。
　　抗感染药的药品不良反应/事件报告数量共51.3万例，其中严重反应报告2.84万例，占5.5%。抗感染药的药品不良反应/事件报告占2015年总体报告的36.7%。与2014年相比，2015年抗感染药报告数量同期增长1.2%，严重报告同期增加16.6%。严重报告构成比与2014年（4.8%）相比增加0.7%。
　　而在2015年抗感染药药品严重不良反应/事件报告中，抗生素报告占65.4%，合成抗菌药报告占14.5%，与2014年抗感染药报告的构成情况无明显差异。严重报告中排名前5位的是头孢菌素类（32.4%）、喹诺酮类（11.5%）、青霉素类（11.3%）、抗结核病药（10.4%）、β-内酰胺酶抑制药（7.6%），与2014年相比，喹诺酮类排名上升至第2名，青霉素类排名下降至第3名。
　　在不良反应方面，根据报告，2015年抗感染药的药品不良反应排名前3位的是皮肤及其附件损害（39.5%）、胃肠系统损害（25.5%）、全身性损害（7.4%）。
不良反应多数来自静脉注射
　　按药品剂型统计，2015年药品不良反应/事件报告涉及的药品剂型分布中，注射剂占61.3%、口服制剂占34.7%、其他制剂占4.0%。注射剂所占比例较2014年增加3.5%，口服制剂比例降低1.5%。按照药品给药途径统计，2015年药品不良反应/事件报告涉及的药品给药途径分布中，静脉注射给药占57.9%、其他注射给药占3.2%、口服给药占35.8%。而严重药品不良反应报告的给药途径以静脉注射为主，占70%以上。
　　监测数据分析还显示，部分中药注射剂的不良反应主要来源于基层医疗卫生机构。注射剂的不良反应主要表现为过敏及类过敏反应，部分病例可出现过敏性休克等严重过敏反应，需要紧急救治。基层医疗卫生机构的救治设备、设施较为有限，医护人员救治经验和能力相对缺乏，影响抢救效果及预后，因此基层医疗机构的输液风险值得关注。
　　静脉输液是高风险、高获益的临床用药方法，起效迅速，并易于调节给药剂量和速度，可恒定维持治疗所需的药物浓度。如能合理使用，静脉输液的临床获益大于风险；但过度使用时，静脉输液的风险则明显增加，甚至可能超过临床获益，给患者带来不必要的风险及经济损失。针对严重药品不良反应报告的给药途径以静脉注射为主的情况，《报告》指出，国内绝大多数医疗机构都有门诊输液，而门诊输液几乎成了我国老百姓的就医习惯，致使长期以来人们形成了“输液好、输液快”的错误认识。《报告》提醒，用药应遵循能不用就不用、能少用就不多用、能口服不肌注、能肌注不输液的原则。
老年人不良反应持续上升
　　根据对2015年国家药品不良反应监测数据库收到的药品不良反应报告年龄分布情况分析，2015年65岁以上老年患者药品不良反应报告比例达21.5%，严重报告比例达28.7%。国家药品不良反应监测数据库分析显示，自2009年以来，该两项比例持续7年上升，老年患者用药安全问题需引起特别关注。《报告》指出，一般来说，老年人脏器功能退化，新陈代谢减慢，容易发生药品不良反应；老年人往往身患一种以上的疾病，有些老年人还服用一些 保 健 品等，所以老年人用药要特 别慎重 ，选 择药品时要多 咨询 医生，注意给药途径和时间、加强用药前和用药期间监护。
中青年心血管系统用药须关注
　　数据显示，2015年化学药总体排名中，心血管系统用药占10.3%（排名第二），仅次于抗感染药，连续5年呈上升趋势。按照化学药剂型排名，口服制剂前20名的心血管系统用药为7个，与2014年相比心血管系统用药所占比例均有所增长。《报告》指出，随着我国居民生活水平的逐步提高，高血压、冠心病、高血脂等心血管疾病的发病率亦呈增长的趋势，心血管系统用药尤其是口服制剂使用也随之越来越广泛。相关数据显示，近20年间，我国心血管病死亡率一直呈上升趋势，且35岁-55岁的中青年男性冠心病死亡率增加最快，心血管用药安全应引起格外关注。《报告》认为，高血压、冠心病、心律失常、心力衰竭是临床最常见的心血管疾病。在治疗心血管疾病时，要注意鉴别疾病类型和分期，恰当选择最适合病情的药物，以求达到最佳治疗效果和最大程度降低不良反应的发生。在用药过程中还应注意一些特殊情况，例如：高血压患者应加强血压监测，确定最佳服药时间，在服用降压药时要谨防“首剂反应”，服药过程中忌频繁换药，患者用药前应仔细阅读所服药物的说明书，掌握心血管药物适应症、禁忌症、不良反应，注意合理用药。
小贴士
　　药品不良反应报告是一个国家药品风险防控水平和能力的体现。药品不良反应报告数量增加，并不意味着药品不良反应发生率增加，报告数量永远只是实际发生不良反应中很小的一部分。相反，报告数量增加，特别是严重的和新发现的不良反应报告数量增加，说明我们发现药品安全风险的能力增强，为此就可以采取措施有效防控这些风险，从而更好地实现用药安全的目标。