■本报记者 孟刚
　　近日，国家食品药品监督管理总局发布第七十三期《药品不良反应信息通报》，提示应关注睾酮药品可能引起的心脏病发作、脑卒中等心血管风险。
　　睾酮是维持男性生长发育和雄性特征的一种非常重要的激素。在性腺机能减退的男性中，睾酮水平异常偏低，影响了正常的性发育。睾酮药品通过弥补体内缺乏的性激素，有助于恢复男性正常的睾酮水平，以确保男性正常的性发育、成熟。据介绍，目前，我国上市的睾酮药品包括甲睾酮片、丙酸睾酮注射液、十一酸睾酮胶丸、十一酸睾酮注射液、十一酸睾酮软胶囊、睾酮贴剂等。其中甲睾酮片、丙酸睾酮注射液为《国家基本药物目录（2012年版）》品种。
　　据介绍，近年国外药政部门多次发布消息，提醒此类产品存在心血管风险。如2014年，美国食品药品监督管理局（FDA）发布信息，要求在说明书警告和注意事项中加入静脉血栓风险。2015年3月，FDA发布更新信息，认为使用睾酮药品发生卒中、心脏病发作和死亡的风险增高。2016年10月，FDA再次发布消息，要求在说明书警告以及药物滥用和依赖部分中加入新的信息，警示滥用睾酮药品所导致的严重不良反应，通常包括心脏病发作、心力衰竭、卒中、抑郁、敌对、攻击性、肝毒性和男性不育症等。2014年7月，加拿大卫生部也做出评估：使用睾酮药品可能与潜在危及生命的心血管危险相关。包括心脏病发作、卒中、肺或下肢血栓、心律失常或加重其程度等。
　　就国内而言，数据显示，2004年1月1日至2016年5月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库检索到睾酮药品病例报告311例，其中严重报告28例，占比9.00%，无死亡病例。不良反应主要累及胃肠损害（20.86%）、皮肤及其附件损害（17.01%）、全身性损害（10.43%）等。其中涉及到心血管系统损害病例报告数占总报告的5.47%，不良反应主要表现为心悸、高血压、心律失常、心力衰竭等。
　　鉴于以上情况，国家药品不良反应监测中心对国家药品不良反应监测数据和国内文献开展了分析评价，结果显示国内心血管系统损害病例报告较少，无国外关注的心脏病发作、脑卒中和死亡等病例报告。国家食品药品监督管理总局将继续组织加强对睾酮药品的不良反应监测。
　　为加强风险沟通与交流，提示关注该药品可能引起的心血管风险，国家食品药品监督管理总局建议：医务人员应关注睾酮药品的心脏病发作、卒中和死亡等风险，在治疗过程中加强睾酮激素水平的检测，发现相关药品不良反应及时上报。患者在使用睾酮药品过程中，当出现如胸痛、呼吸急促或呼吸困难、身体部分或一侧虚弱、口齿不清等症状时，请立即就医。药品生产企业应当加强不良反应监测，并及时将相关安全性信息传达给医务人员和患者。