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首个中药注射剂临床有效性证据指数发布
作者:祥熹


  本报讯 中药注射剂安全和效果一直备受关注。近日,循证中医药研究联盟首次发布了中药注射剂临床有效性证据指数。
  数据显示,在中药注射剂临床有效性证据指数排名中,名列前20的中药注射剂有:丹参注射液、丹红注射液、黄芪注射剂、参麦注射液、疏血通注射剂、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液、喜炎平注射液、血必净注射液、生脉/益气复脉注射剂、血塞通注射液、热毒宁注射液、舒血宁注射液、复方苦参注射剂、参芪扶正注射液、清开灵注射液、艾迪注射液、血栓通注射剂、红花注射液。
  资料显示,2008年以后,监管部门批准上市的中药注射剂品种只有两个,均经过了严格的药品审评,其质量可控性、安全性有一定保障。但是我国药品市场上流行的多数中药注射剂产品,其获批年代较早,这就造成了我们日常所用的产品中,仅有少数品种进行了质量标准提升、安全性再评价研究,尚有众多品种存在较大的质量与安全隐患。天津中医药大学循证医学中心主任张俊华介绍说,中药临床有效性和安全性需要用数据说话,高质量的证据对中医药振兴发展变得越来越重要,成为制定临床指南、医保目录等政策的重要依据。
  基于此前发表的随机对照试验的数量和质量,循证中医药研究联盟发布了中药注射剂临床有效性证据指数。张俊华表示,后续将进行数据深度挖掘和网状分析,对相同核心指标下不同品种的疗效进行比较分析,为临床应用提供指导。基于相关数据,还将陆续发布中药注射剂安全性证据指数、基本药物目录和医保目录品种的临床证据指数。
  循证医学又称实证医学。其核心思想是医疗决策应在现有最好的临床研究依据基础上做出,同时也重视结合个人的临床经验。循证中医药联盟由中国循证医学中心、中国中医科学院循证医学中心、天津中医药大学循证医学中心、北京大学卫生经济研究中心、北京大学循证医学中心、牛津大学中医药研究中心等共同组建。该联盟旨在推动循证中医药学的发展,推动高质量中医药临床有效性、安全性和经济性等证据的生产和转化应用,推动中医药现代化和国际化发展,为中医药传承创新发展和健康中国建设服务。(祥熹)

  

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