■本报记者 孟刚
　　近日，国家药品监督管理局连续发布多个公告，禁止安乃近注射液、含磺胺二甲嘧啶制剂、羟布宗片等品种在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书，对安乃近片等品种修订说明书，要求禁用于18岁以下青少年儿童。
　　本次公告品种涉及11个品种289个批准文号。涉及的主要品种包括：安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓、磺胺二甲嘧啶片、磺胺二甲嘧啶混悬液、小儿复方磺胺二甲嘧啶散、羟布宗片。
　　其中，安乃近是一种吡唑酮类解热镇痛药，即退烧药。该药在我国上市时间较早，制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等。由于吸收好、起效快，便宜又好用，安乃近一度被誉为“退烧之王”。然而随着强大药效而来的，是安乃近足以致命的副作用。在《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》中，药监局指出，经国家药品监督管理部门组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条，予以注销药品注册证书。
　　在临床替代药品方面，知名药师冀连梅表示，目前对乙酰氨基是首选退烧药，大人吃片剂，儿童有口服液或滴剂。
　　上世纪20年代起，安乃近在世界各国作为非处方“退烧神药”风靡一时。不过，随后，该药频频出现严重的不良反应案例，如较长时间使用该药可引起粒细胞减少，发生率约1.1%。由于足以致命的副作用，在国外近30个国家已被命令禁止销售、撤市或限制使用。1965年澳大利亚卫生部门已经禁止进口安乃近；1976年7月挪威将安乃近撤市；1977年菲律宾规定只有在严重威胁生命，才能在适当监督下作为最后的手段使用安乃近；1977年，美国FDA正式禁用安乃近并将该药品撤市；印度也要求2013年6月18日起，立即停止制造、销售和分销用于治疗人的安乃近及所有含有安乃近成分的制剂……目前，美国、日本、澳大利亚等多个国家已接连禁用了安乃近。
　　记者3月18日在国家药品监督管理局数据查询发现，国产药品中有关“安乃近”的内容共有1329条记录。而米内网数据库显示，安乃近2017年市场规模达到4677万元，2018年降至2517万元。从安乃近的医院使用分布情况看，主要以县级公立医院和乡镇卫生院为主。数据显示，2018年安乃近在乡镇卫生院的使用比例高达71.06%。
　　值得注意的是，由于安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值，药监局对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片等相关品种采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，根据《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》（2020年第34号），上述药品禁用于18岁以下青少年儿童，同时妊娠晚期妇女也禁用。