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　 当前位置：中国消费者报20200327期 >> 第4版:抗击疫情·特别关注
2019年共受理医疗器械注册申请9104项
作者：祥熹


　　本报讯 国家药监局近日发布的《2019年度医疗器械注册工作报告》显示，2019年共受理医疗器械首次注册、延续注册和许可事项变更注册申请9104项，同比增加37.8%；批准医疗器械首次注册、延续注册和变更注册8471项，同比增长53.2%。
　　据介绍，2019年，国家药监局积极推进医疗器械监督管理条例修订，发布《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》；优化临床试验审批，扩大医疗器械注册人制度试点。并推进实施医疗器械唯一标识，医疗器械智慧监管初见成效；继续开展医疗器械临床试验监督检查，积极推进监管科学研究，国际交流成果丰硕。 （祥熹）

　　

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【第 4 版:抗击疫情·特别关注】
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·2019年共受理医疗器械注册申请9104项
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