脑心通制剂说明书修订第3版:抗击疫情·特别关注 2020年04月20日中国消费者报

　　本报讯近日，国家药品监督管理局发布《关于修订脑心通制剂说明书的公告》，决定对脑心通制剂（包括片剂、胶囊剂、丸剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
　　脑心通主治功能为：益气活血，化瘀通络。修订要求显示，对本品及所含成份过敏者禁用，有出血倾向、行经期妇女或使用抗凝、抗血小板治疗的患者，脾胃虚弱者及过敏体质者慎用，不宜与藜芦同用。
　　脑心通是步长制药独家品种。公告显示，所有脑心通制剂生产企业均应依据原《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求，于2020年6月30日前报省级药品监管部门备案。生产企业应当在备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
（文可）

　　