本报讯 1月14日,国家药监局官网发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年 第6号)》称,对酚酞片和酚酞含片进行上市后评价后,认为其存在严重不良反应,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。
由于此前在我国已批准的酚酞制剂中,只有酚酞片和酚酞含片两种剂型,因此这一公告意味着所有酚酞药品在我国临床上都被禁止使用。
据了解,酚酞是治疗便秘常用药物果导片的主要成分。由于能刺激肠壁,引起肠的蠕动促进排便,酚酞产品在临床上主要用于治疗习惯性顽固性便秘,是一种刺激性泻药。此外,由于该泻药起效快、效果好,低价易得,也被广大减肥人群用以减肥瘦身。
有医学专家介绍,酚酞片长期服用会导致依赖性便秘的情况,出现不服药不排便的现象,长期服用会导致营养不良,还会对肝脏造成损伤,还可能引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等不良反应。
国家药监局表示,已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
(庆胜)