本报讯（记者孟刚）为鼓励药品研发创新，推动医药健康产业创新发展，北京市药监局近日发布《北京市药品监督管理局药品创新服务提质增效行动方案（2023—2025年）》（以下简称《方案》），提出三年内北京市获批药物临床试验创新药项目不少于200项。
　　《方案》提出，依托创新服务站，以创新驱动及临床需求为导向，建立项目制管理工作机制，推进服务平台建设，服务创新药品的研发及注册申报，推动药品创新服务提质增效。争取获批上市许可的创新药品种数量持续增加，进一步提升企业的获得感。到2023年底，全面落实项目制管理工作机制，全市在研品种纳入项目制管理品种数量不少于100项；启动在线咨询、重点项目跟踪服务管理模块等信息化建设。到2024年底，累计纳入项目制管理品种数量不少于200项；完成在线咨询、重点项目跟踪服务管理模块等信息化建设并上线运行。到2025年底，累计纳入项目制管理品种数量不少于300项；三年内获批药物临床试验创新药项目不少于200项。
　　《方案》明确，部分已开展临床前研究并拟在北京申请上市许可的品种，可纳入药品创新服务项目制管理。这些品种主要包括：中药、化学药、生物制品创新药；临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的仿制药和改良型新药；疾病预防、控制急需的疫苗；符合儿童生理特征的儿童用药品；医疗机构制剂向新药转化品种；其他符合国家鼓励和支持政策的药品。
　　据悉，对纳入项目制管理的品种，在药品注册核查、注册抽样检验、上市前药品生产质量管理规范符合性检查、药品生产许可证办理等环节，将优先安排，加快办理。还将获得提前介入指导、优先抽样检验、优先核查检查以及优化审批等服务。申请人还可在药物研究、注册申报等阶段出现重大问题、需要相关专家资源支持时，向创新服务站提出沟通咨询。