浙江省嘉兴市建立药品检查数字化工作平台
本报杭州讯(记者施本允)近日,浙江省嘉兴市市场监管局建立“嘉兴药品检查”数字化工作平台,设计开发了日常办公、检查员管理、现场检查、质量管理4个应用模块,搭建起培训管理、廉政承诺等14个应用场景,全市223名检查员纳入数字化管理,有效提升药品监管效能。
据介绍,通过“嘉兴药品检查”数字化工作平台,企业可以扫描二维码对检查员法律法规熟悉度、执行准确度、工作作风等进行评价,实现检查评价“一码生成”,意见建议“一键送达”。目前,该平台已收到企业检查评价55份、意见建议6份。同时,该平台建立了检查报告等级评价体系,对检查报告内容表述、条款应用、报告完整性、缺陷深度等按“A、B、C”等级综合评定,并将评定结果纳入检查员年度绩效考核,推动检查员队伍素质提升,截至目前,已完成企业检查报告评定55家次。
在该数字化工作平台上,嘉兴市市场监管局根据企业类型设计开发了药品生产、药品流通、医疗器械、化妆品四大类检查报告录入模块,实现企业基础信息互联互通,有效提高报告录入效率;设置了检查员贡献度,督促检查员主动发现问题;利用数据分析技术,对缺陷问题进行汇总分析和警示,截至目前已分析药品生产缺陷30项、医疗器械许可缺陷46项。
嘉兴市市场监管局还充分利用该数字化工作平台,坚持职业导向、专业培养、动态管理,开发了“准入退出”“见习管理”“培训管理”“廉政承诺”“检查员考核”五大应用场景,形成规范系统化的检查员评估体系,实现检查员全生命周期管理闭环。同时,数字化审批流程可实现检查受理、检查调派、检查反馈一体化审批,确保检查程序标准化、规范化,提升检查工作效能,实现检查流程闭环管理。