回顾
　　1996年5月29日，《中国消费者报》记者获悉，湖南省常德市多名患者在肌肉注射后出现“烂屁股”怪病。这个“怪病”会不会是假冒伪劣一次性无菌注射器作祟所致？为弄清真相，记者经过深入采访调查，挖掘出了这一事件背后的黑幕。
　　由于一次性注射器技术准入门槛较低、生产工艺不复杂、行政审批相对简单，当时国内正式注册的一次性塑料注射器企业达数百家。未注册、违法生产销售一次性使用无菌医疗器械的地下手工作坊更是难以计数。
　　调查显示，自1996年5月30日起，常德市某医院先后住进了20多位症状相似的病人，这些病人打针部位出现深度脓肿、皮肤变红溃烂，病情反复发作。医生判断病因是细菌感染。患者中，年龄最大的55岁，年龄最小的4岁半，大部分是妇女和儿童。
　　记者到达常德后，在常德市工商局的全力支持下，赶赴医院探望患者。记者看到，数十名患者注射部位溃烂成香烟粗细的“瘘管”，“瘘管”周围皮肤红肿坚硬，皮下组织大面积深部脓肿，严重者波及臀部肌肉的1/5。患者住院治疗期间虽经多次手术，依然无法遏制溃烂蔓延。
　　记者经过深入调查采访，确定患者感染原因系所使用的注射器为一批回收的、重复使用的一次性无菌注射器。记者进一步调查证实，其来自江西某医院的废品筐。江西不法分子邱某先后4次向常德市卫生防疫站直属的卫发贸易公司推销了这种注射器7.38万支，卫发贸易公司将其中4.52万支销售给常德市某些医疗单位。所有存在问题的注射器均源自卫发贸易公司。
　　1996年7月10日、12日、17日，《中国消费者报》连续3次对这一事件进行了大篇幅报道。此后，记者不断接到患者电话，反映医疗及善后问题扯皮、有关责任人逍遥法外等。
　　《中国消费者报》再次派出记者进行采访。记者调查发现，不少患者出现了可怕的后遗症，有的伤口经多次手术仍无法愈合，有的出现头痛、心悸、脱发、失眠等症状。此次回访，记者发现，该事件的有关责任人未受到应有的处罚：不法分子邱某事发后脱逃；对卫发贸易公司经理关某某的处理仅为停职和取消职称晋升资格；对卫生防疫站站长罗某某未进行任何处理。
　　此后，在有关方面的干预下，事件处理出现转机。卫生部门负责人探访了患者并召开了与患者代表的对话会。
　　1996年10月9日，《中国消费者报》再度刊出大篇幅报道《生命不该如此之轻》。
影响
　　案情明晰后，常德市工商局执法人员将卫发贸易公司尚未销出的2.5万支伪劣注射器全部收缴。湖南省工商系统采取行动，将已被销往岳阳、株洲、衡阳等地的伪劣注射器悉数收缴。
　　国家工商行政管理局有关领导看到相关系列报道后，批示认为“这是一起典型的利用回扣经销假冒伪劣医疗器械的案例”，并将本案列为1996年全国十大损害消费者权益典型案例之一、1996年打击药品回扣第一案。
　　国家医药管理局紧急下发《关于进一步加强对一次性使用无菌医疗器械监督管理的通知》，在全国范围内对一次性使用无菌医疗器械建立起较为完善的巡回监督检查制度。中央及地方媒体对案件跟进报道。有关部门纷纷采取专项治理行动。假冒伪劣一次性注射器泛滥势头得到根本性遏制。
　　此后，我国对于一次性注射器的管理持续加强。2001年9月，国家质量监督检验检疫总局发布GB 15810—2001《一次性使用无菌注射器》国家标准，2019年该标准修订为GB15810—2019并于2020年11月1日实施。2021年3月1日，YY/T 0573.4—2020《一次性使用无菌注射器第4部分：防止重复使用注射器》实施。
　　2014年3月，《医疗器械监督管理条例》将医疗器械按照风险从低到高分为一、二、三类，其中，三类医疗器械如一次性无菌注射器、心脏起搏器等实行严格注册监管。2021年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》施行。
　　2024年12月，国务院总理李强签署国务院令，公布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》，自2025年1月20日起施行。其中，修改《医疗器械监督管理条例》等5部行政法规，调整了已不使用的机构名称、已变更的机构名称和职责划转涉及的机构名称。
　　《生命不该如此之轻》获中国产业经济好新闻一等奖。
　　（本报记者桑雪骐整理）