本报讯(记者桑雪骐)福建广生堂药业股份有限公司6月4日宣布,乙肝适应症国产替诺福韦正式获得CFDA批准上市,该企业成为国产替诺福韦的首家生产厂家。
据记者了解,替诺福韦是全球最新一代抗乙肝病毒药物,具有强效、安全、8年零耐药等特点。不过,该药物属于进口产品,价格高达49元/天,许多患者因此望而却步。国产替诺福韦的上市,可降低替诺福韦的价格,使更多患者获得最佳的治疗方案。
2007年广生堂在国内率先启动了对替诺福韦的研究项目,并获得福建省“十一五”“十二五”科技重大专项的滚动支持。作为我国重点防治的传染性疾病,国家高度重视对乙肝病患者的治疗,已将替诺福韦列入2017年国家医保目录。
据悉,广生堂药业是国内唯一能同时生产核苷类抗乙肝病毒三大优选用药的企业。替诺福韦原料药及胶囊的获批,使广生堂成为中国唯一同时拥有恩替卡韦和替诺福韦这两大抗乙肝病毒一线用药的企业。