本报广州讯（李智华 记者李青山）近日，广东省医疗器械质量监督检验所派出第一批工作组进驻广州某生物科技有限公司，指导该企业实施《医用一次性防护服辐照灭菌应急规范（临时）》，其生产的医用一次性防护服成为首批次按照辐照灭菌应急规范（临时）可进入红区使用的产品。
　　日前，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组发布通知，要求全国在疫情期间执行《医用一次性防护服辐照灭菌应急规范（临时）》，以保障疫情防控期间紧急医用一次性防护服的供给与质量。该应急规范由全国消毒技术与设备标准化技术委员会（以下简称消毒标技委）牵头组织起草，积极向各方征求意见，最后由全国消毒标技委和医用防护标准技委会专家联合投票通过。
　　据悉，消毒标技委秘书处设在广东省医疗器械质量监督检验所，疫情发生后，消毒标技委考虑到医用防护服与医用口罩等防护用品通常采用环氧乙烷灭菌，需要较长的解析时间，于是组织相关专家研讨论证，形成了《环氧乙烷灭菌快速解析指引》，指导企业缩短环氧乙烷灭菌解析时间，加速医用口罩与医用防护服的供给。同时，为了保障疫情防控期间紧急医用一次性防护服的供给，消毒标技委紧急组织专家对《医用防护服辐照灭菌应急规范（征求意见稿）》（临时）进行研讨，提出增加辐照灭菌过程定义的相关内容、细化实施辐照具体过程、完善对在无菌保证水平下的灭菌剂量选择方法等意见，大大提高了该规范的可操作性。
　　在当前防控疫情的特殊时期，启动执行该应急规范，对加速医用防护服上市，规范辐照灭菌程序，保障医护人员生命安全具有重要的技术指导意义。为疫情应急所需，该应急规范对医用防护服的灭菌过程、灭菌剂量、实施辐射、产品的放行、特殊标识作了详细说明和规定。