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药品说明书再推适老化及无障碍改革
222种药品列入第五批试点名单
作者:孟刚

  本报讯(记者孟刚)根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》,近日,国家医保局公布了省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送的参与试点的药品上市许可持有人和药品名单(第五批),222种药品位列其中。
  此次名单中既有国内药企也有跨国药企。从药品剂型来看,222种药品中多数为口服药品,例如,北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司的妇科回生丸、七宝美髯丸;河北金牛药业科技有限公司的金牛眼药、特灵眼药等;修正药业集团股份有限公司的感冒清热颗粒、复方氨酚烷胺片等;辉瑞制药科技有限公司的阿奇霉素片、阿奇霉素干混悬剂。
  据了解,2023年10月,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。方案提出,在试点方式方面,持有人按照《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》编制简化版、大字版药品说明书,并对其真实性、准确性承担全部责任。简化版和大字版应当清晰易辨,方便老年人、盲人和其他有视力障碍的患者用药。方案还鼓励持有人提供药品说明书、标签的语音播报服务及盲文信息,满足老年人、盲人和其他有视力障碍的患者安全用药需求。
  据悉,前4批名单分别于2023年12月、2024年4月、2024年9月、2025年2月发布。截至目前,这5批名单中,共有1765个药品参与药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。

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