今日  首页 - 往期报纸 - 帮助    
  文章搜索:
扬子江药业 践行质量至上理念巡礼
“STAR”星光耀国际
作者:罗婧


    “我们成功了!”当国际质量管理小组竞赛评委在现场公布扬子江药业集团“STAR”QC小组获得金奖的一瞬间,组员生琳无法抑制自己的情感,激动地跳着转过身来拥抱同行的队友,欣喜的泪水夺眶而出。
  2016年8月23日,第41次国际质量管理小组竞赛(ICQCC)在泰国曼谷举行,生琳及另外两名组员代表扬子江海吉公司“STAR”QC小组出战。“STAR”QC小组的“头孢粉针剂A品种生产线充氮装置的设计、应用”课题获得了国际评委的高度评价,最终夺得国际QC金奖。在这个特别难忘的日子,他们为公司、为国家争得了荣誉。“STAR”QC小组成立于2008年5月,自2009年起,连续八年斩获全国医药行业QC成果一等奖。“STAR”QC小组并未因此满足,而是勇于接受更大的挑战。2015年10月,小组首次参加国际QC大赛,夺得铜奖。
  头孢粉针剂是扬子江药业集团的拳头产品剂型之一,在实际运用中,这类产品面临一个大难题:该类产品化学稳定性较差,易氧化变色,存在有效期内头孢聚合物上升的问题。因此业内普遍采用充氮保护,残氧量越低对产品质量越有利。美国市场该类产品的顶空残氧量已达到3.2%,为了提高产品质量,赶超标杆企业,进军国际市场,头孢粉针剂车间“STAR”QC小组立志攻克这个困扰一线多年的顽疾。“STAR”QC小组成员,头孢粉针剂1号车间的车间主任助理张少坤谈起攻关过程:“摒弃原有点对点的充氮装置,对充氮装置重新设计,在大量试验的基础上,选择了直线式充氮装置,且装置必须延伸至加塞之前,同时使用solidworks软件来确定了最佳充氮角度为60度,最终确定了直线式充氮装置。但是新问题又出现了——当机器停机时,压塞前的一瓶产品残氧量有波动。最后经过多次反复论证,将充氮气场延伸至充氮装置最前端覆盖压塞前的产品,解决了这一瓶产品波动的问题。”
  天道酬勤,200多个日夜的努力并没有白费,存在多年的难题被“STAR”QC小组彻底解决。目前,该产品的顶空残氧量能控制在2%以下,既减少了头孢粉针剂的装量损失,又使顶空残氧量控制标准超过了美国市场水平,为产品早日通过FDA认证、进军国际市场奠定了坚实的基础。 (罗婧)

  

更多>>    中国消费者报近期报纸查看
 
  本文所在版面
【第 02 版:要闻·调查】
  本文所在版面导航
·“STAR”星光耀国际
©版权所有 中国消费者报社
©中国消费者报社 京ICP备09107225号