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广西桂林
药械化安全巩固提升行动见成效
作者:黄文 顾艳伟

  本报南宁讯(黄文 记者顾艳伟)今年以来,广西壮族自治区桂林市市场监管局围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三条主线,开展药械化安全巩固提升行动,先后立案查处了使用过期医疗器械、擅自变更仓库地址、未凭处方销售处方药以及非法渠道购进、使用过期药品等违法行为,有力地维护了药械化市场安全稳定。
  据介绍,在开展巩固提升行动中,桂林市市场监管局坚持问题导向,全面排查药品、医疗器械、化妆品经营及使用环节风险隐患。召开药品安全风险会商会,加强风险研判,共排查监管风险点15个、制定20条风险控制措施,并实行清单式管理、销号式落实,全面推进涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动。
  注重案件查办,严厉打击违法行为。桂林市市场监管局深入开展“两品一械”专项整治,先后组织开展了农村地区销售使用药品情况专项整治、口腔医疗机构医疗器械专项整治、化妆品标签专项检查和美容美体领域化妆品专项整治,共立案查处使用过期医疗器械、擅自变更仓库地址、未凭处方销售处方药等案件75件,罚没款66万元;严查非法渠道购进、经营涉疫药械等行为,共检查经营企业6524家次,查处相关违法案件9起;开展药械化抽样204批次,发现不合格产品7批次。
  实行全员办案,强化市县执法联动,加强行刑衔接,涉嫌犯罪的及时移送公安机关,对药品安全违法犯罪行为形成有力的打击和震慑。今年上半年,桂林市共立案查处未经批准开展院内制剂、非法渠道购进、使用过期药品等药械化违法案件135件,罚没款292.5万元,向公安机关移送生产、销售假药案件4起。
  以提升执法能力建设为目标,深入推进药品监管能力标准化示范建设。通过举办执法办案大讲堂,有效地提高了执法人员现场检查和执法办案能力。此外,该局还组织人员参加广西“两品一械”法律法规知识竞赛,举办首届药品检验检测技能“大比武”,持续提升执法人员的执法水平,为提高办案效率提供了人才保障和技术支撑。
  记者在采访中了解到,桂林市市场监管局重视药品检验能力建设,投入300万元用于桂林市食品药品检验所X射线衍生仪等设备的采购,坚持检验设备“硬件”和技术能力“软件”两手抓,启动CNAS认证工作,将药品检验检测能力的CNAS认证纳入全年重要工作,全面提升药品检验质量控制水平。

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