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陕西启动医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”
全链条赋能产业高质量发展
作者:徐文智

  本报西安讯(记者徐文智)近日,在由陕西省药品监管局等5部门联合主办的陕西省医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”启动仪式暨政策宣贯会上,《陕西省开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》(以下简称《实施方案》)对外发布,标志着为期3年的“春雨行动”在陕西全面铺开。
  “春雨行动”严格对标国家相关工作部署,立足陕西医疗器械产业发展实际,聚焦产业链协同和医工、产学研深度融合,建立“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”全链条工作机制,破解临床创新成果转化过程中信息不通、对接不畅等痛点问题,构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—央地联动培育赋能”的创新生态,更好满足消费者多样化就医用药用械需求。行动将依托陕西省药监局官网搭建信息化平台,常态化征集医疗机构及临床医务人员的创新项目,建立省级临床创新成果转化项目库,组织专家评审遴选创新性强、临床价值大、可转化性高的优质项目入库培育。
  5部门各司其职、协同发力,为“春雨行动”筑牢保障根基。陕西省药监局将按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求,提供分类界定、审评前置咨询、质量标准体系指导等服务。对符合条件的第三类医疗器械推荐纳入国家药监局审评前置及创新/优先审批通道,专人对接、提速上市;对其他二、三类产品开辟绿色通道,优先检验检测、优先审评审批。陕西省科技厅、陕西省工信厅将重点围绕医用影像设备、体外诊断试剂、植入介入器械、康复医疗器械等领域,支持产学研医协同攻关及中试、生产线建设,对就地转化的优质项目通过“以演代评”给予补助支持。陕西省卫健委动员全省医疗机构及临床骨干积极申报待转化成果,陕西省医保局为落地产品提供医保政策咨询并推动加快挂网。

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